三级联动 分级集采 公立医疗装备采购全覆盖

7月14日，国家卫生健康委、国家中医药管理局与国家疾控局携手印发《关于进一步强化公立医疗机构医用设备集中采购工作的通知》（简称《通知》），首次对医用设备集采作出系统性规划。《通知》明确，全国各级公立医疗机构采购纳入部门集采目录的医用设备，必须实施部门集中采购，并建立国家、省、市三级分级管理体系。

《通知》强调，凡使用纳入预算管理的资金购置目录内医用设备的公立机构，均需执行部门集中采购。在国家级层面，国家卫健委继续牵头组织甲类大型医用设备集采。对于定制化程度极高、需配套基建工程且须单台注册审批的设备，将在条件成熟后纳入集采目录。

在省级层面，省级卫健部门负责统筹辖区内乙类大型医用设备集采，并逐步将资金投入大、市场竞争不足的其它设备纳入范围。目标在2026年底前至少完成一轮集采，原则上每年上半年至少开展一次，必要时可增加频次。

关于市地级集采，要求积极稳妥推进。到2027年6月底前，各省份需至少选定一个城市启动试点并完成首轮集采工作。

国家卫健委有关负责人指出，甲类设备主要指高端放射治疗类，其中重离子质子治疗系统因定制复杂、基建要求高且需单台审批，暂不纳入集采。乙类设备则包括PET/MR、PET/CT、腔镜手术系统及常规放疗设备。各地将逐步把采购额高、竞争不充分的剩余设备纳入省级集采。未纳入国家及省级目录的设备，由地市卫健部门遵循审慎原则，因地制宜制定本级目录并组织实施。

此外，《通知》重申，各地应深刻认识到医用设备集采对加强廉政建设、降低采购成本及患者负担、提升医疗质量的关键作用，确保工作合法合规、高效平稳。必须坚守公益属性，严控三级公立医院无序扩张，确保设备配置与功能定位匹配，严禁举债购买大型设备。

针对过往集采中频发的恶性价格战，《通知》确立了全新导向，坚持“优质优价”，树立全生命周期成本管理理念。在评审中，既要发挥规模效应挤干价格水分，又要综合考量耗材试剂及售后维保等长期成本，科学设置评审方法。同时，强化对异常低价的审查，坚决遏制“内卷式”竞争，推动集采从单纯“省钱”向“优质优价”的综合绩效转变。

“健康国策2050”发起人梁嘉琳分析，过去医院与厂商自主议价导致政府缺乏战略话语权，易引发带金销售、区域倾销等乱象。此次三级集采制度填补了监管空白：一方面完善廉政长效机制，挤掉流通环节虚高水分，减轻医院成本及群众负担；另一方面明确优质优价，既防止低价损害质量，又遏制盲目超前购置和过度检查。

奥优国际董事长张玥认为，《通知》的核心价值在于将集采从“大型设备试点”扩展至“全品类分级覆盖”——国家统筹甲类高端放疗，省级统管乙类影像与手术设备，市地级逐步试点推进。

张玥进一步表示，全国高值设备备案数据库将从源头压缩流通灰色地带，倒逼企业从销售驱动转向技术、产品及服务驱动。分级集采结合优质优价规则，为国产设备创造公平赛道。当前，国产PET/CT、内窥镜及常规放疗等乙类设备技术成熟，可凭借性价比和本地化服务竞争；但全生命周期考核提高了门槛，缺乏耗材配套和售后体系的中小厂商将加速淘汰，行业集中度将进一步提升。（记者 梁倩）