药明生物股价飙升逾6% MFG8原液工厂获FDA上市前检查放行
药明生物(02269)今日盘中一度涨幅超过6%,截至发稿时,股价上涨4.99%,报37.44港元,成交额达6.60亿港元。
药明生物发布公告称,其位于河北石家庄的生物药原液八厂(MFG8)已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的药品上市批准前检查(PLI),为一种自身免疫性疾病治疗药物的商业化生产提供支持。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示,此次FDA PLI的通过,不仅体现了我们在构建全球一流质量体系上的持续努力,也证明了我们支持合作伙伴推进全球商业化生产的可靠实力。我们非常自豪能以高标准的生产能力助力这款潜在的“重磅炸弹”级自免疾病创新疗法迈向商业化,并为提升高质量生物药的可及性贡献力量。未来,药明生物将继续依托可靠的质量体系赋能全球合作伙伴,加速创新生物药惠及更多患者。
