远大医药盘中涨逾6% 自主研发GPN01530-2获美国FDA快速通道资格

远大医药(5.55, 0.32, 6.02%)（00512）盘中涨幅一度超8%，截至发文时，股价上扬6.40%，现报5.57港元，成交量达1922.99万港元。

8月9日，远大医药对外公布，集团独立研发的用于实体瘤诊断的全球首创放射性核素偶联药物（简称"RDC"）GPN01530-2于近日顺利取得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）授予的快速通道资格（Fast Track Designation，"FTD"）。FDA设立快速通道制度的初衷，在于加快并推动针对当前缺乏有效治疗手段的严重或致命性疾病、且展现出能够弥补该领域现有医疗空白潜力的新型药物的审批进度。

特别值得关注的是，此次GPN01530-2成功摘得美国FDA快速通道资格，具有十分突出的行业里程碑意义。在全球核药领域各大厂商纷纷加大对FAP靶点核药投入力度的背景下，这款由中国药企独立研发的创新型核药率先获得此项关键监管认证，不仅充分彰显出远大医药在FAP靶点创新核药方向的研发实力已位居全球领先行列，也印证了GPN01530-2具备全球同类最优（BIC）的开发潜能。

责任编辑：卢昱君

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