Compass Pathways大额授出股权激励，加速商业化团队扩张
临床生物科技公司Compass Pathways本周五宣布，依据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条款，向17位新入职的非执行人员发放股权激励。这是该公司自今年五月实施新员工激励计划后的第二次大规模授勋。 公告显示，本次激励包含15.7万股美国存托股（ADS）的购股权，以及针对英国雇员的限制性股份单位或名义期权，总计涉及约7.47万股。购股权的行权价定在每股14.19美元，即授予当天公司在纳斯达克全球精选市场的收盘价。 这些激励股份将在四年内分阶段解锁：购股权在第一年周年时解锁25%，余下75%在随后
冰岛药企Alvotech联手Teva二次递交Simponi与Eylea生物类似药申请
冰岛生物制药企业Alvotech于周四宣布，已再度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交两款生物类似药的生物制剂许可申请，分别针对强生(228.17, 4.93, 2.21%)的Simponi以及再生元的Eylea。此次递交是与合作伙伴Teva共同推进的，标志着两家企业在拓展美国生物类似药市场方面取得重要进展。 这两款药物分别为AVT05和AVT06。AVT05是强生旗下Simponi及其静脉注射剂型Simponi Aria的生物类似药，该药属于肿瘤坏死因子阻滞剂类，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强
Lupkynis新分析：将狼疮性肾炎患者风险降低53%
Aurinia Pharma近日在EULAR 2026大会上披露了Lupkynis治疗狼疮性肾炎的最新分析成果。数据显示，该药能将患者遭遇肾脏问题或死亡的几率削减53%，差异具有统计学意义。 这项新分析源自AURORA 1 III期试验的安全人群，包含356名参与者，其中178例接受Lupkynis治疗，另178例服用安慰剂。分析表明，Lupkynis组的复合终点风险比为0.47，p值为0.0007。在复合终点的各个分项中，风险比均向Lupkynis治疗倾斜：死亡风险下降81%，治疗失败风险下降55%，蛋
布鲁克升级微生物诊断方案亮相ASM 2026
美国科学仪器厂商布鲁克（Bruker）在ASM Microbe 2026展会上展示了其日益丰富的微生物与感染诊断产品线，着重介绍了在菌种鉴定、败血症检测、分子分析及下一代测序流程上的多项技术创新。 本届展会的焦点是获得美国FDA新增第7及第8项临床声明的MALDI Biotyper CA系统。该系统现已搭载MBT Compass HT CA软件、MBT FAST Shuttle US IVD，并拥有包含549种经临床验证微生物物种的FDA认证参考库，涵盖细菌、厌氧菌及酵母菌，助力临床实验室实现更广泛且精准
美敦力申请将Hugo机器人系统用于普外及妇科手术
美敦力(77.4, 3.65, 4.95%)在6月3日透露，已向美国FDA递交了510(k)上市申请，计划将Hugo机器人辅助手术系统的适用范围扩大至普通外科（含疝修补）及妇科手术。此举意在显著拓展该平台在美国的临床应用边界，以迎合这些热门专科对微创机器人手术日益提升的需求。 此外，美敦力还宣布Hugo系统在妇科手术的“Embrace Gynecology”研究性器械豁免临床试验已完成患者入组。这项在美国5家医院开展的前瞻性多中心研究共招募了70名患者，主要目标是评估该系统在机器人辅助妇科手术中的安全性与
艾伯维确认亮相高盛第 47 届全球医疗盛会
艾伯维 (215.4, 2.47, 1.16%) 公司于本周二正式披露，其代表将参加定于 2026 年 6 月 9 日召开的高盛 (1064.58, 16.00, 1.53%) 第 47 届年度全球医疗保健大会。届时，公司高层计划在美国中部时间上午 9 点 40 分出席一场炉边对话活动。 作为一家立足研发的全球生物制药巨头，艾伯维专注于在免疫学、神经科学、肿瘤学及艾尔建美学等关键领域，发掘并交付创新的药物与解决方案。企业的核心使命在于战胜当前严峻的健康难题，并积极应对未来的医学挑战。 正值此次盛会召开前夕
捷迈邦美亮相高盛医疗峰会 首季业绩大超预期
捷迈邦美公布，其管理高层将于6月8日现身高盛(1068.71, 20.13, 1.92%)举办的第47届全球医疗保健大会，并将参与炉边座谈。本次大会恰逢公司披露超预期的一季度财报之际，预计高管团队将重点阐述业务扩张策略及创新产品布局。 据相关公告显示，炉边对话安排在美国东部时间6月8日10点40分启动，投资者可登录公司官网投资者关系栏目收看网络现场直播，会后亦支持回放观看。 身为全球医疗技术领域的领军者，捷迈邦美积淀了逾90年的行业经验，业务版图横跨25国，产品远销100多个国家和地区。其产品线囊括膝关节
FDA 拒批 Cingulate 多动症新药：需补交生产质控资料
Cingulate 公司于周二披露，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未核准其针对注意缺陷多动障碍（ADHD）研发的新药上市请求。 据公司透露，FDA 发出了完全回复函（CRL），指出企业需增补有关生产工艺及质量控制的文档，但并未对该药物的安全性与疗效表示异议。 代号为 CTx-1301 的这款药物旨在治疗注意缺陷多动障碍（多动症）；患者通常表现为长期的注意力不集中、过度活跃及行为冲动，该病症常见于儿童并往往持续至成年阶段。 此药为右哌甲酯成分的每日一次口服片剂，右哌甲酯作为多种已上市多动症药物的核心成分
Fulcrum因致癌隐患叫停镰贫新药，股价腰斩拟卖身
美国生物制药企业Fulcrum Therapeutics（代码：FULC.O）于2日公告，鉴于美国食品和药物管理局（FDA）对潜在致癌隐患表示高度担忧，公司决定叫停其研发中的实验性镰状细胞贫血症疗法Pociredir，并正式启动涵盖寻求出售或合并在内的战略重组计划。受此利空消息及重组预期冲击，Fulcrum当日股价重挫52%。 Pociredir作为一种在研口服制剂，设计初衷是通过干预PRC2蛋白复合物中的核心亚基，提升胎儿血红蛋白浓度，进而改善镰状细胞贫血患者面临的贫血、剧痛及器官受损问题。尽管Fulc
HeartBeam 成果刊顶级期刊 居家心梗预警获实证
HeartBeam 于周二披露，一篇经同行评议的学术论文已刊登在《美国心脏病学会杂志》旗下子刊《JACC：Advances》中，证实了其心脏监测系统在家中精准识别心肌梗死风险的潜力。 该概念验证研究由波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的 Alexei Shvilkin 博士牵头，共招募 212 名急诊胸痛患者，最终分析包含 184 人。研究评估了一种算法，该算法将 HeartBeam 设备采集的心电图数据、患者既有心血管风险因素以及结构化症状评估整合为单一风险评分。 数据显示，当算法仅利用 HeartBeam
Aldeyra Therapeutics 首席原告申请截止在即
知名证券律所 Faruqi & Faruqi，LLP 于周五向 Aldeyra Therapeutics 投资者发出提醒，关于在证券集体诉讼中出任首席原告的申请窗口将于 2026 年 5 月 29 日关闭。该案件指控 Aldeyra 及部分高管在 2023 年 11 月 3 日至 2026 年 3 月 16 日这一期间，违反了联邦证券法规。 此次诉讼的关键起因是美国食品药品监督管理局（FDA）于 2026 年 3 月 17 日，针对该公司治疗干眼症的候选药物 reproxalap 的新药申请，发出
Replimune 股价飙升 72%：三度冲击 FDA 获批在望
这款针对黑色素瘤的候选药物曾两次被拒，主因是监管层对其试验设计方案存疑 核心要点 Replimune 集团已与美 FDA 达成一致，敲定了重新递交晚期黑色素瘤新药上市申请的方案。 Replimune（代码：REPL）周五披露，公司已与 FDA 商定细节，将再次提交其晚期黑色素瘤疗法的上市许可申请。 目前尚不清楚，企业是通过补充最新临床数据，亦或是对既有试验结果进行深度分析，来谋求审批过关。 公司透露，预计在未来几天内完成重新申报。受此消息提振，其股价在盘前交易中大涨逾 70%。 该药此前两度遭 FDA 驳
肿瘤周报：抗癌新药获批潮与AI早筛新进展
5月FDA接连批准四款关键抗癌药物：首款PROTAC疗法Veppanu（针对乳腺癌，5月1日上市）、十年来首创新BCL2抑制剂Beqalzi（用于套细胞淋巴瘤，5月13日获批）、NRG1融合阳性胆管癌的首个治疗方案Bizengri（5月8日），以及AML首个全口服组合Inqovi加venetoclax（5月13日）。NEOPRISM-CRC研究数据显示，MMR缺陷或MSI-H型II/III期结直肠癌患者术前接受短程帕博利珠单抗治疗，病理完全缓解率达59%，33个月随访无复发记录（成果将于AACR 2026
药企拟重新递交库欣病新药申请
生物技术企业Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日表示，预计在接下来的几周内将再次向美国食品药品监督管理局（FDA）递交其主要药物relacorilant的新药申请，以用于库欣综合征的治疗。 此次重新递交申请是因为FDA在2025年12月30日发布的完全回复信函。尽管FDA认可了Corcept的关键性GRACE试验达到主要终点，并且确认GRADIENT试验提供了支持性证据，但FDA仍要求提供更多的有效性数据，以对relacorilant进行有利的风险-效益评估。该消息导致公
全球首例！恩和科技AI合成生物获FDA认证，护眼原料迎变革
（合成生物学网）近期，恩和科技自主研发的ZeaVida®精准发酵全反式玉米黄质成功获得美国FDA GRAS认证。此举标志着全球首款通过细胞工厂实现规模化量产的高浓度玉米黄质晶体产品正式取得该资质。FDA GRAS由美国食品药品监督管理局颁发，是食品原料安全性领域的权威背书，也是全球食品配料行业公认的关键安全标准。恩和科技针对产品安全性，实施了急毒性测试、致畸实验、90天经口毒性试验及全组分分析等多项严苛评估，凭借坚实的安全数据赢得认证。作为眼部健康领域公认的核心活性物质，玉米黄质长期依赖万寿菊种植进行工业