迪哲医药新型肺癌靶向药"悟空28"研究达主要终点，CEO称具有里程碑意义

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3月23日，近期，迪哲医药(48.490, -0.15, -0.31%)发布公告，公司独立开发的创新型肺癌靶向药舒沃哲®（药品通用名：舒沃替尼片）单药一线治疗表皮生长因子受体20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床试验"悟空28"顺利完成主要研究终点、获得阳性顶线数据。

舒沃哲®荣膺全球首个且唯一在國際多中心随机对照III期临床试验中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗达成阳性结果的口服靶向药物。

"悟空28"是一项在全球16个国家和地区推进，涵盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心III期、开放标签、随机对照临床试验，旨在评估舒沃哲®与含铂双药化疗在既往未接受过系统性治疗、携带EGFR exon20ins的晚期NSCLC患者中的抗肿瘤疗效与安全性，主要研究终点为盲态独立中心评估确认的无进展生存期。

顶线数据显示：相较于含铂双药化疗，舒沃哲®在PFS方面展现出具有统计学显著性和临床价值的明显改善，成功达成主要研究终点。具体数据将在近期提交国际学术会议进行发表。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林指出："EGFR 20号外显子插入突变属于极具体挑战性的治疗靶点。全球范围内多家医药企业，包括大型跨国药企均曾尝试攻克这一靶点，均未取得突破。'悟空28'达成主要研究终点，系公司'全球创新'发展历程中的重要里程碑。这一大规模全球注册临床研究的成功，充分验证了舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌的发展潜力。"

责任编辑：宋雅芳

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