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中信证券:创新药迎密集数据期,头部企业表现可期

发布时间:2026-04-03 09:10来源:新浪新闻阅读:9

2026年以来,中国创新药BD交易金额超出预期增长,产业全球竞争力进一步增强;国内市场迅速扩展,从2025年的报告可以看出,在新产品驱动下,头部创新药企业的收入快速增长,biopharma逐渐步入盈利拐点;近期多个国际学术会议即将召开,众多创新药项目进入密集的数据发布期。因此,我们认为创新药产业的全球价值日益凸显,接下来进入密集数据发布期,建议关注:①头部创新药企业有望迎来业绩爆发;②核心管线即将带来关键数据的推动;③具有全球潜力的管线资产国际化进程有望加快。综上,我们维持创新药行业“强于大市”的评级。

近3年来,中国创新药项目的质量迅速获得国际认可,推动了对外授权(License-out)金额超出预期的增长,验证了中国创新药项目的价值提升:

2026Q1中国创新药License-out交易的首付款达到了38.5亿美元(比2024Q1增加了1066.7%、比2025Q1增加了229.1%),总金额达到了525.3亿美元(比2024Q1增加了449.1%、比2025Q1增加了43.8%)(仅统计公布金额的交易)。同时,2026年至今的交易质量和数量显著提升,交易结构优化表明管线的质量和确定性进一步提高,2025年License-out金额超过了1380亿美元,创下了历史新高。以2025年全年数据为基准,2026Q1的交易数量、首付款、总额分别占2025年全年的26.7%、49.7%、37.9%,仅26年第一季度的首付款就接近2025年全年的50%。我们认为,交易首付款占比的显著增长,一方面体现了受让方对中国创新药管线价值的认可,另一方面为中国创新药企业提供现金流支持,形成正向循环,进一步助力更多创新药管线的开发/推进。

创新药产品的市场扩展推动了收入增长,头部biopharma逐渐进入盈利拐点。

2023年至2025年,百济神州(249.250, 0.00, 0.00%)创新药收入从174亿元增长至376亿元,恒瑞医药(57.370, 0.00, 0.00%)从100亿元增长至163亿元,翰森制药从69亿元增长至124亿元,信达生物从57亿元增长至119亿元,中国生物制药从99亿元增长至152亿元,头部企业的创新药收入规模持续扩大。创新药收入占比持续上升,恒瑞医药创新药收入占比从2023年的44.4%提升至2025年的57.9%,创新药已成为主要收入来源;翰森制药从67.9%提升至82.2%,创新药已成为绝对主体;中国生物制药从37.7%提升至47.8%,也在快速向创新驱动转型。整体来看,我们认为中国头部药企的业务结构正在迅速从传统制药转向创新药,创新药的市场扩展逐步成为营收增长的核心驱动力,头部biopharma陆续进入盈利拐点。

AACR/ASCO等国际学术大会即将召开,中国创新药项目将迎来密集的数据发布。

AACR2026将于4月17日至22日在圣地亚哥举行,根据AACR大会官网,中国药企将以超过100家、近400项研究成果的规模亮相,参与度与创新质量均实现跃升。ADC药物仍然是焦点,超过90项创新药管线有望发布数据,技术迭代趋势显著,建议关注:新一代CDK4/2双靶向抑制剂;BCL-2小分子抑制剂;三特异性共刺激TCE、双靶点/双毒素ADC;全球首款Pan RAS ADC;EGFR/HER3、SSTR2/DLL3等双抗ADC等。总体来看,中国创新药在ADC、双抗、小分子靶向药等多个细分领域已经呈现领先全球的趋势。

ASCO2026将是中国创新药企业重要数据发布的舞台,相关资产价值有望进一步释放,推动创新药产业全球价值的实现。重要时间线梳理:摘要标题公布:4月21日;摘要披露:5月21日;大会时间:5月29日至6月2日。建议关注重点迭代方向:①ADC、双抗/多抗、基于免疫治疗的联合治疗方案;②ADC从单靶点、传统载荷转向更注重治疗窗口优化的新阶段,包括更优载荷/连接子设计、双特异性靶向和更强平台化开发能力;③细胞治疗、基因治疗等新疗法在实体瘤中的早期临床突破;④具备全球价值管线的重磅临床数据发布,包括SKB264联合K药1L治疗PD-L1阳性NSCLC、HARMONi-6等。

风险因素:

新药研发进度不及预期或失败的风险;新药审批进度不及预期或不通过的风险;新药上市后疗效和安全性不及预期的风险;产品商业化不及预期以及销售不利的风险;市场竞争格局变化的风险;医药政策超预期变化的风险;统计数据偏差风险。

2026年以来,中国创新药BD交易金额超出预期增长,产业全球竞争力进一步提升;国内市场迅速扩展,从2025年的报告可以看出,在新产品驱动下,头部创新药企业的收入快速增长,biopharma逐渐步入盈利拐点;近期多个国际学术会议即将召开,众多创新药项目进入密集的数据发布期。综上,我们建议关注:①头部创新药企业有望迎来业绩爆发;②核心管线即将带来关键数据的推动;③具有全球潜力的管线资产国际化进程有望加快。维持创新药行业“强于大市”的评级。