信立泰站上700亿市值，200亿美元级管线能否开启新增长？

来源：尺度商业

文 | 董武英

编辑 | 刘振涛

近些年，国产创新药赛道持续取得新进展，头部创新药企业频频拿下商业化大订单，这也显示出中国创新药产业正步入加速释放阶段。在这样的背景下，一家由仿制药企业转向创新药发展的公司，因多款重磅产品而受到资本市场广泛关注。

这家公司就是信立泰。作为医药行业的老牌企业，信立泰曾凭借抗血栓仿制药“泰嘉”在业内打响知名度，近年则明显提速创新药布局，2025年上市的高血压创新药“信超妥”被外界寄予较高期待。与此同时，信立泰面向心力衰竭领域的重点在研项目JK07，也为公司带来了极强的市场想象空间，官方甚至曾为其提出200亿美元销售规模的“小目标”。

目前，JK07的临床研究仍在持续推进，预计将于2026年上半年起陆续公布相关临床数据。受这款产品高预期影响，信立泰前复权股价近日创下历史新高，之后有所回落。截至2026年4月10日收盘，信立泰最新总市值为701.4亿元。

叶澄海投身创业

28年打造出700亿市值创新药龙头

在中国医药产业中，信立泰的创立与成长可以说颇具传奇色彩。

1943年，叶澄海出生于广东梅州五华县华城镇的一个贫困山村，后来随母亲来到梅县丙村生活。凭借勤奋求学，叶澄海以优异成绩考入中国人民大学国际政治系。1968年大学毕业后，他被分配到广东省宝安县工作。

1985年，42岁的叶澄海决定下海经商，正式开启创业历程。据媒体报道，他曾先后创办丝绸服装厂和验钞机电子厂，还远赴美国、南美等地区，在电子、焦炭、地产、钢铁、制药等多个行业摸索发展。期间，叶澄海甚至取得了美国绿卡，但最终仍选择回国，并把方向锁定在制药行业。

1998年，叶澄海创办深圳信立泰药业有限公司，自此开启了公司在国内医药行业的发展篇章。

也就在信立泰成立当年，一款商品名为“波立维”的药物在海外获批上市。该药由赛诺菲与百时美施贵宝两大药企联合开发，属于抗血栓药物。根据行业数据，这款药上市首年销售额便达到1.4亿美元，到1999年进一步增长至5.5亿美元。

这一产品很快引起信立泰关注，公司随后开始推进仿制。2000年9月，信立泰仿制药“泰嘉”（硫酸氢氯吡格雷片）获批上市，比原研药波立维在国内申请行政保护获批时间早了18天，因此被认定为合法仿制药。正是这18天的时间差，使泰嘉拿到了长达12年的国内仿制药独占窗口。2000年至2012年间，国内氯吡格雷市场上仅有波立维和泰嘉两款产品销售。

依靠泰嘉带来的“独家红利”，信立泰迅速跻身行业知名药企行列，并于2009年9月成功登陆资本市场。根据招股书，仅泰嘉这一单品，在2008年就为信立泰贡献了1.89亿元收入，占总营收比重达到35.77%。

信立泰依赖泰嘉单品支撑业绩的格局，一直延续到2018年。这一年，医药行业开始推行集采，信立泰旗下泰嘉在全国首次“4+7”带量采购中，以每片3.18元价格中标。在集采带动下，信立泰2018年营收和净利润双双创下历史高点，归母净利润达到14.58亿元。

但出乎市场预料的是，2019年全国集采招标中，泰嘉报出了每片3.13元的价格，本以为把握较大，但其他国产氯吡格雷仿制药报价均低于3元，原研方赛诺菲甚至给出了2.54元的最低报价，结果报价最高的泰嘉遗憾落选。当年，信立泰归母净利润直接出现“腰斩”。

更为不利的是，2020年底首轮冠脉支架集采中，信立泰相关产品再次未能中选，这直接导致公司计提2.8亿元商誉减值。当年信立泰营收同比下滑38.74%至27.39亿元，归母净利润仅为6086.50万元，同比降幅高达91.49%。

连续遭遇挫折后，信立泰不得不重新思考转型路径，即从仿制药逐步切换到创新药。而此时，一款公司早在2012年就已布局的产品，再度被提升到战略核心位置。

2012年，上海药企艾力斯研发出名为阿利沙坦酯的新药，这是国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药。但此时核心研发人员郭建辉博士因病去世，公司一度陷入困境。与此同时，信立泰也希望摆脱对单一产品的依赖，因此从艾力斯手中取得阿利沙坦酯专利，两次交易合计支付8.2亿元，并设置了另有2亿元的里程碑付款安排。

在获得阿利沙坦酯专利后，高血压新药“信立坦”于2013年开始上市销售。由于当时公司销售资源主要集中在泰嘉上，信立坦早期市场表现并不突出，到2018年收入据统计约为1亿元，明显低于泰嘉。不过，随着泰嘉在集采中失利，进入集采体系的信立坦开始快速放量。依据东吴证券测算，2022年信立坦营收达到9.30亿元，到2024年增至13.59亿元，占信立泰总营收已超过三成。

借助信立坦以及多项创新药布局，信立泰业绩逐步走出低谷。虽然净利润水平尚未恢复至高峰期，但在新药预期推动下，信立泰前复权股价近日再度刷新历史高位。截至2026年4月10日收盘，信立泰最新市值达到701.4亿元。

多款创新药陆续上市

200亿美元心衰管线能否进一步打开估值空间？

从泰嘉到信立坦，信立泰两大核心产品的诞生都颇具故事性。前者让公司在仿制药市场享受了12年的独占红利，后者则成为其迈向创新药转型的重要支点，也托起了公司未来更大的发展想象。

信立坦的专利成分阿利沙坦酯，在高血压治疗方面具备较为明显的优势。它不仅降压效果强且平稳，对夜间血压控制更为理想，同时还能显著降低肝代谢负担以及与抗凝、降脂药物之间的相互作用风险，并有助于降低尿酸水平。根据东吴证券研报，信立坦在2023Q1至2025Q1高血压类药物中的市场占比明显提升，由2.9%上升至4.6%，位列行业第三。

信立泰在高血压赛道的布局并不止步于此。围绕阿利沙坦酯这一专利分子，公司进一步推出多款单片复方制剂及共晶制剂，逐步形成降压药产品矩阵。例如2024年上市的阿利沙坦酯氨氯地平产品“复立坦”，2025年上市的阿利沙坦酯吲达帕胺产品“复立安”，以及ARNI类药物“信超妥”（沙库巴曲阿利沙坦钙片）。其中，信超妥尤其受到市场高度关注。

ARNI类药物属于新一代降压药，由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）与脑啡肽酶抑制剂（NEP-I）两种成分构成。目前除信超妥外，ARNI类产品仅有瑞士诺华研发的诺欣妥，后者核心成分为沙库巴曲与缬沙坦。而信超妥则采用沙库巴曲与信立泰自有专利分子阿利沙坦组合，在夜间血压控制方面表现更为突出。

根据东吴证券预测，信超妥有望成为一款潜力超过信立坦的产品，销售峰值甚至可能突破40亿元，这也是信立泰过往所有产品未曾达到的高度。不过，这一产品在2025年才刚刚上市，东吴证券预计其全年销售额约为1.48亿元，未来市场表现仍需持续观察。

除了高血压领域产品之外，资本市场对信立泰的高预期，还在于公司储备的重磅心衰在研项目JK07。

高血压等心血管疾病发展至中晚期，通常会引发心力衰竭。目前心衰领域的核心药物正是前文提到的诺欣妥，2025年营收高达77.48亿美元。信立泰的ARNI类产品信超妥，从理论上看同样具备抗心衰潜力，但截至目前其获批适应症仍只有原发性高血压，慢性心衰适应症目前正处于三期临床阶段，整体推进较为顺利。

在心衰赛道中，信立泰最受看好的在研资产是JK07。这是一款通过神经调节蛋白-1（NRG-1）靶点，实现心脏稳态维持及损伤后修复的药物。NRG-1靶点成药难度很高，若设计不合理还可能存在致癌风险。相比之下，信立泰JK07通过独特分子设计，提高了整体安全性，并已展现出初步疗效。自2026年上半年起，JK07二期临床数据将陆续披露，其真实效果仍有待进一步验证。

无论是信立泰公司层面，还是资本市场，对JK07都给予了极高期待。

信立泰官方人士曾于2025年7月公开表示，JK07取得了超预期进展，并称“200亿美金并非我们的目标，这未免太小看我们了。我们真正的愿望是让我们的产品能够惠及全球的心力衰竭患者，这才是我们公司的价值所在。”

东吴证券也在研报中进行了测算：如果JK07能够在2029年顺利上市，仅海外市场就有望贡献超过100亿美元的销售峰值。即便信立泰未来通过BD方式进入海外市场，与海外药企合作推广并获取分成，该产品海内外合计峰值销售额仍可能超过100亿元人民币。

不过，所有这些高预期，都建立在JK07能够顺利完成临床试验并最终获批上市的前提之上。若2026年二期临床数据不及预期，或后续试验及审批过程出现波折，都会对信立泰形成较大冲击。

此外，与国内外其他知名创新药企业相比，信立泰在创新药研发实力方面仍相对偏弱，研发投入水平也并不算高。2024年，信立泰研发支出为11.33亿元，占总营收25.35%；研发费用为4.21亿元，研发费用率为10.50%。作为对比，创新药龙头百济神州2024年研发支出（与研发费用相同）高达141.40亿元，研发费用率达到51.96%。

与此同时，信立泰研发人员薪酬水平也低于部分头部创新药企业。以2024年为例，百济神州研发人员平均薪酬为95.6万元，其中境内研发人员平均薪酬为59.2万元。迪哲医药、亚虹医药、益方生物、盟科药业、诺诚健华、君实生物等创新药企，研发人员平均薪酬也均在50万元以上。按研发支出中的人员薪酬数据测算，信立泰2024年研发人员平均薪酬仅为38.52万元，与上述药企相比仍存在不小差距。

目前，信立泰正寻求推进港股IPO，以进一步补充资金，支持现有管线研发。其后续能否借助资本市场力量，推动高预期产品顺利完成临床并成功获批上市，值得持续关注。