Revolution Medicines胰腺癌新药三期试验结果积极

Revolution Medicines公司于本周一披露，其研发的胰腺癌治疗药物在一项关键的三期临床试验中取得优异成果：相较于传统化疗手段，该药将患者的平均生存时间几乎翻了一番，并使死亡风险下降了60%。

该公司指出，其口服每日用药daraxonrasib在针对已经历过一次治疗后病情依然恶化的患者的试验里，达成了所有主要及次要研究目标。RevMed发布的公告显示，使用daraxonrasib的患者平均存活期为13.2个月，而接受化疗的患者仅为6.7个月，延长了6.5个月。

RevMed首席执行官马克·戈德史密斯在接受访问时谈到：“这些结果是具有变革性的，将直接影响临床诊疗路径。我们当前的工作重心是迅速行动，让这一有望成为新疗法的选择尽快惠及急需新治疗手段的患者群体。”

戈德史密斯形容这些数据“前所未有”，并强调截至目前，尚无任何药物在三期胰腺癌试验中展现出超过一年的总生存期改善。该公司计划近期利用“专员国家优先审评券”向美国食品药品监督管理局递交上市申请，该审评券可大幅缩短审评周期至数月内。

RevMed的口服药物有望为胰腺癌患者提供新的希望。胰腺癌是一种恶性程度高的疾病，在主要癌症类型中五年存活率最低，仅约13%。该药物daraxonrasib广泛作用于RAS突变靶点——这种突变会促进肿瘤生长，存在于大约90%的胰腺癌病例中。

戈德史密斯表示：“这些成果标志着胰腺癌RAS靶向治疗新纪元的开启。在此之前，胰腺癌的治疗主要依赖于细胞毒性静脉化疗。”

周一试验结果公布后，该公司股票价格飙升超过30%。

RevMed表示该药物展现了可控的安全性，且未发现新的安全性隐患。该药可能引发皮疹——上周，前共和党参议员本·萨斯在接受采访时分享了他的用药体验，使得这一副作用受到公众关注。戈德史密斯称公司不便评论具体病例，但指出皮疹是已知的副作用，并且通常可以管理。

该公司将申请批准该药物用于二线治疗，即癌症在服用其他药物期间已经发生扩散的患者。同时，公司也正在针对新确诊的患者开展另一项三期临床试验。

责任编辑：张俊 SF065

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