Revolution Medicines胰腺癌新药晚期临床大获成功
核心要点
Revolution Medicines于本周一宣布，其开发的胰腺癌治疗药物在备受瞩目的三期临床试验中斩获成功。试验数据表明，相较化疗方案，这款药物使患者的中位生存期几乎翻倍，并将死亡风险削减了60%。
据RevMed透露，其每日一次的口服药物daraxonrasib在针对已用尽其他疗法的晚期癌症患者试验中，圆满达成了所有主要及次要目标。企业发布的新闻稿指出，接受daraxonrasib治疗的患者中位生存期普遍达到13.2个月，而化疗组仅为6.7个月，意味着生存期延长了6.5个月。
“这项结果具有突破性意义，足以改写临床诊疗规范。当前我们的首要任务，就是尽快将这种极具潜力的新疗法送达亟需更多治疗选择的病患手中，”RevMed首席执行官马克·戈德史密斯在受访时如是说。
戈德史密斯将这一成果称作“史无前例”，强调在胰腺癌三期临床试验领域，此前从未有任何药物展现出超过一年的总生存期改善。企业拟凭借FDA优先审评资格尽快提交上市申请，有望使审批流程在数个月内完结。
RevMed此款新药将为胰腺癌群体提供全新的治疗选项。胰腺癌作为恶性程度极高的癌种，其五年生存率在所有常见癌症中排名垫底，仅13%。Daraxonrasib属于广谱RAS突变靶向药，该突变是驱动肿瘤增殖的关键因素，存在于近九成胰腺癌病例中。
“这些研究成果标志着胰腺癌RAS靶向药物治疗新纪元的开启，在此之前，胰腺癌治疗长期依赖细胞毒性静脉化疗，”戈德史密斯补充道。
试验数据于周一公布后，该公司股价应声飙升超30%。
RevMed指出，该药物的安全性在可接受范围内，未识别出新的安全风险。药物可能引发皮疹反应，这一不良反应上周由前共和党参议员本·萨瑟公开提及，他在接受《纽约时报》专访时讲述了个人的用药体验。戈德史密斯回应，企业不便对特定患者案例发表评论，但皮疹属于已知且一般可控的不良事件。
企业将申请该药用于二线治疗场景，即患者接受其他疗法后病情仍进展的情况。现阶段，公司正同步开展针对初诊患者的三期临床试验。
