轩竹生物安奈拉唑钠获批III期临床，根除幽门螺杆菌
四环医药(1.45, 0.05, 3.57%)（00460）披露，其非全资子公司轩竹生物科技股份有限公司（轩竹生物，02575）自主研发的安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，将启动针对含该药的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床试验。
此项试验设计为多中心、随机、双盲双模拟及阳性药平行对照的III期研究，拟招募556名幽门螺杆菌阳性成人受试者。研究将以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为参照，重点评估含安奈拉唑钠的疗法连续用药14天在根除幽门螺杆菌方面的疗效、安全性及群体药代动力学。主要评价指标为治疗28天后通过13C-尿素呼气试验（13C-UBT）确认的根除率。
幽门螺杆菌属于革兰氏阴性微需氧菌，是导致胃溃疡、慢性胃炎乃至胃癌的重要诱因。据弗若斯特沙利文统计，中国幽门螺杆菌感染率约为44%。随着治疗需求增长，相关药物市场规模不断扩大，2024年中国该领域市场规模已高达55亿元，预计2029年将增至68亿元，至2035年有望突破126亿元。
安奈拉唑钠新适应症的III期临床试验获批，不仅有利于拓宽产品应用范围，还能增强轩竹生物在消化系统疾病治疗领域的地位，对其未来的长远发展和市场布局具有关键意义。
责任编辑：卢昱君
新浪财经声明：本文转自合作媒体，旨在提供更多信息，内容仅供参考，不构成投资建议。
郑重声明：1.依据《证券法》，严禁编造、传播虚假或误导性信息以扰乱市场；2.用户在本社区发表的言论仅代表个人观点，与本站立场无关，不构成投资建议。请用户独立判断，自行承担投资风险。
