轩竹生物安奈拉唑钠获批III期临床,根除幽门螺杆菌
四环医药(1.45, 0.05, 3.57%)(00460)披露,其非全资子公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物,02575)自主研发的安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,将启动针对含该药的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床试验。 此项试验设计为多中心、随机、双盲双模拟及阳性药平行对照的III期研究,拟招募556名幽门螺杆菌阳性成人受试者。研究将以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为参照,重点评估含安奈拉唑钠的疗法连续用药14天在根除幽门螺杆菌方面的疗效、