Hims股价攀升受益于肽类药物监管松动，后续涨幅要看FDA行动力度

Hims & Hers Health（HIMS）股价在盘前交易时段上扬6.88%，延续前一交易日13.72%的强劲涨势。此前，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪披露，FDA正着手将一批肽类药品移出管控名录，并对其监管级别进行重新审定。该机构拟将部分化合物调离高风险类别，计划今夏组建外部专家组，评估调配药房能否制造这些药物。

此番政策转向或将大幅拓展Hims的潜在市场规模。肽类疗法应用于代谢调理、延缓衰老及体能提升领域，但因缺乏充分临床数据支撑而长期受制于政策束缚。FDA眼下正在权衡是否适度松绑管制，同时强调此类疗法多数尚未获充分验证，需强化监管。

Hims首席医疗官帕特·卡罗尔博士表示，FDA拟更新指导方针是推动肽类疗法脱离“灰色地带”、进入规范化通路的“关键进展”。前FDA官员彼得·卢里博士则认为，此举对该机构的药品审评标准构成“重大挑战”，质疑若存在审批门槛较低的配药通道，企业是否还愿投入全套新药审批流程。