Fulcrum因致癌隐患叫停镰贫新药，股价腰斩拟卖身
美国生物制药企业Fulcrum Therapeutics（代码：FULC.O）于2日公告，鉴于美国食品和药物管理局（FDA）对潜在致癌隐患表示高度担忧，公司决定叫停其研发中的实验性镰状细胞贫血症疗法Pociredir，并正式启动涵盖寻求出售或合并在内的战略重组计划。受此利空消息及重组预期冲击，Fulcrum当日股价重挫52%。 Pociredir作为一种在研口服制剂，设计初衷是通过干预PRC2蛋白复合物中的核心亚基，提升胎儿血红蛋白浓度，进而改善镰状细胞贫血患者面临的贫血、剧痛及器官受损问题。尽管Fulc
远程医疗概念股飙升：FDA或放宽肽类药物监管
Hims & Hers Health（HIMS）股价周四出现约7%的涨幅。消息面上，小罗伯特·F·肯尼迪透露，美国食品药品监督管理局（FDA）正考虑调整针对肽类药物的限制措施，这一动向有望缓解该远程医疗企业面临的监管压力。肯尼迪指出，FDA有意将12种肽类药物从二级限制名单中剔除。他同时提到，另有7种肽类药物将在7月接受评估，预计2027年2月前还会有进一步的讨论环节。这一潜在政策变化的值得关注之处在于，肽类药物被广泛应用于部分复方制剂中，而该细分领域近年来承受着监管机构的强化监督。对Hims & Her
Hims股价攀升受益于肽类药物监管松动，后续涨幅要看FDA行动力度
Hims & Hers Health（HIMS）股价在盘前交易时段上扬6.88%，延续前一交易日13.72%的强劲涨势。此前，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪披露，FDA正着手将一批肽类药品移出管控名录，并对其监管级别进行重新审定。该机构拟将部分化合物调离高风险类别，计划今夏组建外部专家组，评估调配药房能否制造这些药物。此番政策转向或将大幅拓展Hims的潜在市场规模。肽类疗法应用于代谢调理、延缓衰老及体能提升领域，但因缺乏充分临床数据支撑而长期受制于政策束缚。FDA眼下正在权衡是否适度松绑管制，同