FDA叫停并撤回多项疫苗安全研究

核心要点

美国卫生与公众服务部发言人表示，近几个月以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已叫停多项用于佐证新冠疫苗与带状疱疹疫苗安全性的研究论文发表。

该发言人向美国消费者新闻与商业频道（CNBC）说明，这些研究之所以被撤回，是因为研究人员给出的结论较为概括，缺少能够对应支撑的原始数据。

这被认为是特朗普政府近期的又一项举措：一方面继续质疑美国已被证实安全有效的疫苗，另一方面也会间接增加部分民众获取接种服务的难度。

美国卫生与公众服务部发言人于周二进一步确认，过去数月，食药监局已阻止多篇与新冠疫苗、带状疱疹疫苗安全性相关的研究成果继续发布。

这同样属于特朗普政府的最新动作，其指向是对美国境内被认为安全有效的疫苗接种提出质疑，并使部分人群在获得疫苗接种服务方面变得更不便利。

现任卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪长期公开质疑疫苗安全性。在他的推动下，联邦卫生机构曾放宽新冠疫苗接种建议，缩减疫苗研发相关研究，并试图系统调整儿童疫苗接种时间表。

《纽约时报》周二最先披露称，食药监局科研人员曾与数据公司协作，分析了数百万份患者病历。相关研究认为，两款疫苗的不良反应发生率极低。

报道补充称，早在去年10月，相关科研人员就收到指令，撤回两篇已被医学期刊录用但仍待发表的新冠疫苗研究论文；今年2月，食药监局高层官员又拒绝批准将重组带状疱疹疫苗欣安立适（Shingrix）的研究摘要提交至药品安全学术会议。

卫生与公众服务部发言人向CNBC回应称，近期多项研究遭撤回的原因在于，研究者所作出的宏观结论无法被基础的原始数据所支持。

该发言人还表示：“食药监局这样做是为了维护科研流程的严谨与公正性，确保所有相关机构发布的科研成果都符合高标准规范。”

在谈及带状疱疹疫苗相关研究时，这位发言人称，该研究的设计方案超出了食药监局的监管职责范围。