微创心通 ENO 系列获 LBBAP 认证，构建心衰治疗新生态

5 月 10 日，微创心通（02160.HK）发布通告指出，其自主研发的 ENO 系列起搏器已成功取得 CE 认证，并获批用于左束支区域起搏（LBBAP）适应症，这标志着该疗法正式登陆欧洲市场。

至此，该公司旗下六款获得 CE 认证的起搏器已全部获批 LBBAP 适应症。结合已商业化的 FLEXIGO 3D LBBAP 输送系统与 Vega 58 电极导线，微创心通构建了完整的 LBBAP 疗法解决方案，旨在满足更多患者的临床需求，并进一步拓宽营收渠道。

作为国际前沿的生理性起搏技术，LBBAP 疗法更贴近心脏自然起搏状态，能有效降低因长期心室不同步引发的心衰风险。该疗法适用于心动过缓及传导阻滞等患者群体，可显著改善患者生活质量及长期预后，是传统右心室与双室起搏的重要升级替代方案，获国内外指南明确推荐，临床地位迅速攀升。

目前，公司已拥有涵盖 ALIZEA 系列起搏器、ENO 系列起搏器及 FLEXIGO 3D LBBAP 输送系统等在内的完整 LBBAP 产品矩阵，各产品均具备独特技术优势。公司表示，将整合法定心律管理与结构性心脏病业务的技术长处，加速心衰领域的创新研发及全球化商业步伐。

展望未来，公司指出将依托心律管理业务六十余年在有源植入设备、远程监测及传感器算法领域的深厚积淀，深度融合结构性心脏病业务在无源介入、输送系统、瓣膜设计、生物材料及血流动力学监测等方面的技术优势，推动心衰领域创新研发与全球商业化落地，致力为全球患者提供覆盖心衰全病因、全阶段、全过程的创新综合器械管理方案。

微创心通系从微创集团分拆独立上市，与心脉医疗(101.680, 0.36, 0.36%)、微创机器人(15.750, 0.33, 2.14%)、微创脑科学、微电生理(24.960, -0.44, -1.73%)并列，同属微创系旗下五家上市子公司之一。

3 月底，微创心通公布了 2025 年度业绩，期内营收达 5704.4 万美元，同比增长 12.28%；股东应占亏损为 1881.9 万元，同比扩大 170.85%。公司解释称，收入增长主要源于合并微创心律管理后 CRM 业务带来的营收，以及结构性心脏病业务海外收入同比激增 255%。在业务板块方面，结构性心脏病表现亮眼，TAVI 产品在中国内地植入量超 4000 例，保持领先；LAAC 业务亦实现显著增长，植入量接近 1000 例。