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微创心通:ENO 起搏器获 CE 认证 LBBAP 新适应症

微创心通:ENO 起搏器获 CE 认证 LBBAP 新适应症

扎根香港,辐射全球。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票开启!探寻最具潜力的资本力量,您的每一票都关键 立即投票 微创心通-B(2.37, -0.04, -1.66%)(02160)发布通告,近期,由本集团自主创新的ENO™系列心脏起搏器正式获得CE认证,新增左束支区域起搏(LBBAP)适应症。至此,本集团全部六款CE认证起搏器均已涵盖LBBAP适应症。结合已商业化的FLEXIGO™3DLBBAP输送系统与VegaTMM58电极导线,本集团构建了LBBAP疗法的完整解决方案,能够更好满足广大患者的临床需求,并进

2026-05-11 08:35:00  |  6 阅读

微创心通 ENO 系列获 LBBAP 认证,构建心衰治疗新生态

5 月 10 日,微创心通(02160.HK)发布通告指出,其自主研发的 ENO 系列起搏器已成功取得 CE 认证,并获批用于左束支区域起搏(LBBAP)适应症,这标志着该疗法正式登陆欧洲市场。至此,该公司旗下六款获得 CE 认证的起搏器已全部获批 LBBAP 适应症。结合已商业化的 FLEXIGO 3D LBBAP 输送系统与 Vega 58 电极导线,微创心通构建了完整的 LBBAP 疗法解决方案,旨在满足更多患者的临床需求,并进一步拓宽营收渠道。作为国际前沿的生理性起搏技术,LBBAP 疗法更贴近心

2026-05-11 00:41:32  |  7 阅读

FDA称波士顿科学将升级召回起搏器软件

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)表示,波士顿科学公司(Boston Scientific)将对部分起搏器实施软件更新,此举属于既有召回措施的一部分。FDA指出,公司已向受影响客户发出通知,要求将其Accolade起搏器及心脏再同步治疗(cardiac resynchronization therapy)起搏器升级至Brady SMR6软件。此次调整旨在消除旧版软件可能带来的隐患,包括在存在磁体情境下对测试结果的误判。FDA同时提到另一项潜在风险:旧软件或使电压

2026-05-08 07:51:29  |  6 阅读