欧盟初步敲定关键药物法案，着力提升本土产能与供应安全

周二，欧盟议会联合各成员国就《关键药物法案》（Critical Medicines Act）取得了初步共识。此项协议致力于通过增强欧盟内部的制药产能、降低对外部输入的依赖，从而全方位提升欧盟在关键药物领域的供应链韧性。

该法案重点锁定了大约 270 种关乎欧洲卫生安全的“关键药物”，种类涉及抗生素、胰岛素、疫苗以及多种针对慢性病和罕见病的治疗药物。这一共识的达成，象征着欧盟在解决供应链脆弱性问题上迈出了关键一步。

分析观点认为，欧盟之所以加速推动此类立法，有着紧迫的外部现实诱因。受到美国总统特朗普定价政策的冲击，欧洲医药市场波动日益剧烈，致使部分前沿疗法的上市步伐被迫放缓。欧洲药品管理局（EMA）负责人艾美尔·库克（Emer Cooke）此前已发出警示，指出欧洲药物供应正处在“危急时刻”，呼吁各成员国务必强化统筹协作。

依据法案框架，欧盟计划采取多项措施来重塑医药产业格局：

推进“战略项目”落地：欧盟将扶持达标企业进行现代化升级或扩建生产设施，以此扩充内部产能；

完善公共采购机制：授权机构在采购环节中向欧洲本土制造商倾斜，将药物及活性药物成分（API）的欧洲制造比例作为核心评分指标，激励产业回流；

削减外部依赖：明确提议降低对中国、印度等主要供应源的结构性依赖。

该初步协议接下来将呈交欧洲议会及欧洲理事会进行正式审批流程。

然而，外界对此也存有忧虑。咨询机构欧亚集团（Eurasia Group）分析指出，欧盟强化的“购买欧洲产品”模式或许会引发药企对于成本与市场准入的顾虑，并存在进一步加剧美欧贸易摩擦的风险。

责任编辑：龙运翔

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