Biogen阿尔茨海默病新药二期喜忧参半，股价盘前飙升4%

Biogen股价在周四盘前交易中上涨4%，此前这家生物制药巨头宣布，尽管其试验性阿尔茨海默病药物diranersen的二期研究未能触及主要目标，仍将推进至三期注册性临床试验阶段。

二期数据解读

这项名为CELIA的研究涉及416名早期阿尔茨海默病患者，测试了三种鞘内给药剂量。结果显示，研究在第76周未达到评估剂量反应关系的主要终点。不过，在所有剂量下，药物均显示出对脑脊液tau蛋白及PET测量的tau病理指标的显著降低，且效果在整个给药周期内保持。

在认知终点上，预设分析表明所有剂量均能延缓临床症状恶化，其中每24周给药60毫克的最低剂量组效果尤为显著。Biogen指出，基于生物标志物和疗效数据的积极表现，公司决定将diranersen推进至注册性开发，并与监管机构讨论后续步骤。

药物机理与展望

Diranersen是一种反义寡核苷酸药物，旨在从源头减少tau蛋白产生。与主要针对细胞外tau蛋白的疗法不同，该药物能同时降低细胞内和细胞外tau蛋白水平。美国FDA已于2025年授予该药物快速通道资格。完整数据将在2026年阿尔茨海默病协会国际会议上发布。

责任编辑：张俊 SF065

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