渤健阿尔茨海默病新药虽未达预期仍进入三期试验
核心要点 渤健（Biogen）周四表示，即使一种阿尔茨海默病候选药物的中期临床数据不够理想，公司依旧选择将其推进到后期临床阶段。 由于试验结果显示该药物能减少 tau 蛋白含量、缓解认知能力下降（特别是最低剂量组效果显著），渤健决定启动3期临床试验。 这一进展标志着渤健在开发阿尔茨海默病疗法过程中的又一次尝试。 渤健周四指出，这款针对tau 蛋白（与失忆症密切相关的核心蛋白）的实验药物，在高剂量组中并未显示出更强的效果。 尽管如此，渤健依然决定开展 3 期临床试验。数据显示，该药物可以降低 tau 蛋白浓
Biogen阿尔茨海默病新药二期喜忧参半，股价盘前飙升4%
Biogen股价在周四盘前交易中上涨4%，此前这家生物制药巨头宣布，尽管其试验性阿尔茨海默病药物diranersen的二期研究未能触及主要目标，仍将推进至三期注册性临床试验阶段。 二期数据解读 这项名为CELIA的研究涉及416名早期阿尔茨海默病患者，测试了三种鞘内给药剂量。结果显示，研究在第76周未达到评估剂量反应关系的主要终点。不过，在所有剂量下，药物均显示出对脑脊液tau蛋白及PET测量的tau病理指标的显著降低，且效果在整个给药周期内保持。 在认知终点上，预设分析表明所有剂量均能延缓临床症状恶化，