生物制药企业神州细胞赴港上市,中信证券担任独家保荐人
神州细胞(688520.SH),于2020年06月22日登陆A股市场,截至2026年5月22日收盘,公司总市值约为191亿元人民币。
神州细胞招股书链接:
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108562/documents/sehk26052201820_c.pdf
核心业务
神州细胞,创立于2002年,是一家专注于创新生物药研发的制药企业,主要从事治疗性抗体、重组蛋白及疫苗的研发、生产及商业化运营。公司坚持自主创新,构建了覆盖药物发现、临床开发及商业化全流程的研发平台,已形成涉及肿瘤、自身免疫、眼科、血友病及疫苗等多个治疗领域的 产品组合。
截至目前,神州细胞已拥有五款已上市产品、三款获紧急使用授权的COVID-19疫苗,以及13款正在开展临床研究的在研产品,全部拥有自主知识产权。公司累计有超过40个研发项目获得国家及地方层面的支持与认可。
五款已上市产品(均已进入国家医保药品目录)
安佳因(重组人凝血因子VIII,即rhFVIII)作为公司首个上市产品,自推出市场以来,有效改善了国内rhFVIII药物的供应状况,自2023年起按销售额计算在国内同类产品中位居首位,2024年市场份额约为35.5%。
安佑平(菲诺利单抗,SCT-I10A)是国内首款获批用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的国产PD-1单克隆抗体。在针对肝癌的III期临床试验中,与阿替利珠单抗、卡瑞利珠单抗及信迪利单抗进行非头对头比较,安佑平展现出具有竞争力的治疗效果。
安平希(瑞帕妥单抗,SCT400)是一款抗CD20单克隆抗体,也是公司在血液系统恶性肿瘤治疗领域的首款商业化产品。
安贝珠(贝伐珠单抗,SCT510)属于贝伐珠单抗生物类似药,于2023年6月获得国家药监局批准用于六项适应症:转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;子宫颈癌。上市后即被纳入国家医保药品目录。
安佳润(阿达木单抗,SCT630)是用于治疗自身免疫性疾病的阿达木单抗生物类似药,上市后进入国家医保药品目录。该产品在中国获批的参比制剂涵盖八项适应症:(i)类风湿性关节炎(RA)(成人),(ii)强直性脊柱炎(AS)(成人),(iii)银屑病(成人),(iv)中度至重度活动性克罗恩病(成人),(v)葡萄膜炎(成人),(vi)多关节幼年特发性关节炎(2岁及以上患者),(vii)斑块型银屑病(4至17岁患者)及(viii)克罗恩病(6岁及以上患者)。
临床研发进展
神州细胞的临床研发管线包含13款正在开展临床研究的产品。截至2026年3月31日,其中五款涵盖治疗及预防领域的候选产品正处于关键性研究阶段,包括SCT1000(全球首款14价HPV临床阶段候选疫苗)、SCTB14(PD-1/VEGF双特异性候选抗体)、SCT650C(具有超长血清半衰期、每六个月给药一次的强效抗IL-17A单克隆抗体候选药物)、SCTC21C(高度差异化的抗CD38单克隆抗体候选药物)、SCTB35(高度差异化的CD20/CD3 TCE候选药物)等。
股权结构
招股书披露,神州细胞在上市前的股东架构中,谢良志博士、李翰园女士夫妇合计持股约70.86%,为公司实际控制人。
管理团队
神州细胞董事会由7名董事组成,包括:
4名执行董事:
谢良志博士(董事长、总经理、临床前研发负责人);
王阳博士(副总经理、质量管理中心负责人);
唐黎明先生(副总经理、董事会秘书、联席公司秘书);
李汛先生(行政总监);
3名独立非执行董事:
贾凌云博士(大连理工大学生物工程学院教授);
王浩峰先生(鹏盛会计师事务所合伙人);
徐建辉先生(中伦律师事务所管理合伙人);
除执行董事外,高级管理人员包括:
马洁女士(财务负责人)。
财务表现
招股书显示,在过去的2023年、2024年和2025年三个财年,神州细胞分别实现营业收入人民币18.87亿、25.12亿和15.60亿元,相应的净利润分别为人民币-3.97亿、1.12亿和-5.66亿元。
中介机构
中信证券担任独家保荐人;
信永中和担任审计师;
金杜担任公司中国律师;
高伟绅担任公司香港律师;
竞天公诚担任券商中国律师;
周俊轩(通商联营)担任券商香港及美国律师;
浤博资本担任合规顾问;
灼识咨询担任行业顾问。