GX-03抗炎新进展公布,推动皮肤病局部治疗革新
Turn Therapeutics近日发布其候选药物GX-03在IL-36相关炎症模型中的最新研究成果,该论文已在《皮肤病学治疗期刊》正式刊发。这项研究为GX-03用于中重度特应性皮炎的治疗机制提供了有力支持,也体现了公司在炎症性皮肤病外用疗法研发思路上的创新转变。
动物实验:疾病评分下降超50%
GX-03是一款处于开发阶段的首创外用细胞因子调节剂,专为中重度特应性皮炎(湿疹)设计,具有非系统性给药特点。
此次发表的研究题为《缓释外用聚己双胍在以IL-36表达为特征的金黄色葡萄球菌诱导小鼠皮炎模型中的作用》(“Effects of extended-release topical polyhexanide in a Staphylococcus aureus-induced murine dermatitis model characterized by IL-36 expression”。)
在以金黄色葡萄球菌诱导并伴随IL-36表达的小鼠皮炎模型中,连续七天每日两次使用GX-03治疗后,小鼠的整体疾病评分由对照组的3.00显著降低至1.44,改善幅度达52%。整个实验期间未发现与治疗相关的副作用。
研究表明,金黄色葡萄球菌感染可引发IL-36蛋白表达,从而构建出适合评估治疗效果的炎症环境。IL-36是一种在正常皮肤中几乎不表达,但在微生物失衡和皮肤屏障功能受损时会明显升高的细胞因子。
GX-03作用机制:不依赖系统性抑制,在炎症上游发挥作用
与多数需要全身给药或注射的生物制剂不同,GX-03采用非系统吸收的外用方式给药。其作用机制并非单纯阻断某一种炎症因子,而是通过稳定皮肤微生态、调节上皮危险信号感知,同时干预IL-36、IL-4、IL-13和IL-31等多个关键炎症通路。
Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam(同时也是本论文作者之一)表示:“我们没有依赖系统性标志物来推测生物学行为,而是在IL-36相关的炎症环境中直接评估了GX-03的表现,并在连续七天每日两次给药后观察到了明确的疗效……我们正在建立一种全新的皮肤病局部靶向治疗评估体系。”该研究是公司关于GX-03科学论文系列的开篇之作,另一篇深入探讨其作用机制的稿件目前正处于审稿流程中。
项目进展与未来展望:二期临床数据预计2026年公布
公司临床开发进展顺利。据今年1月发布的新闻稿显示,GX-03针对中重度特应性皮炎的二期随机对照试验正稳步推进,中期分析及主要数据预计将在2026年上半年揭晓。上个月,Turn Therapeutics还与Avenue Capital Group旗下基金签署了总额达2500万美元的成长型贷款协议,首期资金700万美元已到账,将用于支持GX-03项目的持续推进,并有望将公司现金储备延长至二期数据发布之后。此外,公司还计划在6月4日参加Jefferies全球医疗健康大会,向投资者进一步展示研发管线进展。
责任编辑:张俊 SF065
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