Aldeyra Therapeutics 首席原告申请截止在即

知名证券律所 Faruqi & Faruqi，LLP 于周五向 Aldeyra Therapeutics 投资者发出提醒，关于在证券集体诉讼中出任首席原告的申请窗口将于 2026 年 5 月 29 日关闭。该案件指控 Aldeyra 及部分高管在 2023 年 11 月 3 日至 2026 年 3 月 16 日这一期间，违反了联邦证券法规。

此次诉讼的关键起因是美国食品药品监督管理局（FDA）于 2026 年 3 月 17 日，针对该公司治疗干眼症的候选药物 reproxalap 的新药申请，发出了完全回复函。这标志着 reproxalap 第三次被 FDA 驳回。FDA 在函件中明确指出，该申请“缺乏由充分且控制良好的研究构成的实质性证据”，无法证实该药物在预定使用场景下具备其所宣称的疗效。监管机构还强调，“研究数据的不一致性引发了对阳性结果可靠性及意义的重大怀疑”，且“现有临床试验的整体证据不足以支持该产品的有效性”。

受此消息重创，Aldeyra 股价在 2026 年 3 月 17 日当天急剧下跌 2.99 美元，跌幅高达 70.7%，最终收于每股 1.24 美元。

起诉方指控，在整个集体诉讼覆盖的时段内，Aldeyra 及其部分高管就 reproxalap 的临床试验结果发布了虚假及误导性陈述，未向投资者披露以下核心事实：reproxalap 临床试验结果存在显著的不一致性；这种不一致性导致任何所谓积极发现均不可靠且缺乏实际意义。当真相公之于众时，投资者蒙受了巨额损失。

这已是 reproxalap 第三次遭 FDA 拒批。此前在 2023 年 11 月及 2025 年 4 月，FDA 曾两次以疗效证据不足为由驳回该药物，当时分别引发股价暴跌近 70% 和 73%。与前两次不同，此次 FDA 未建议进行额外试验，Aldeyra 方面表示暂无新临床试验计划，但将尽快申请与 FDA 举行 A 类会议，以厘清获批路径。

目前，包括 Rosen Law Firm、Pomerantz LLP 以及 Faruqi & Faruqi 在内的多家律所已发起集体诉讼。投资者可在 2026 年 5 月 29 日截止日前向法院申请成为首席原告，代表其他股东在集体诉讼中指导诉讼进程。首席原告通常为持有最大经济利益的投资者。无论是否担任首席原告，投资者均有权分享任何可能获得的赔偿。

责任编辑：张俊 SF065

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