溃疡性结肠炎新药数据揭晓，Abivax股价重挫三成

法国生物技术公司Abivax公布其在研炎症性肠病药物三期临床试验核心数据后，公司股价在周二遭遇重挫；尽管药物疗效数据表现优异，但市场关注焦点却集中在用药安全性方面。

该股在巴黎早盘交易中骤降30%，领跌欧洲斯托克600基准指数成分股。此前该股去年曾经历一轮飙升，累计涨幅超过16倍。

奥贝法西莫德是一款口服在研药物，适应症为溃疡性结肠炎——一种导致结肠炎症、溃疡的慢性疾病。一项为期44周的维持期临床试验数据显示：接受25毫克剂量治疗的受试者中，50.8%达到临床缓解；50毫克剂量组缓解率为51.3%，而安慰剂对照组仅为10.4%。

两种给药剂量均达成试验主要终点，经安慰剂校正后的临床缓解率分别为39.3%、40.3%，该数据在同类大型溃疡性结肠炎创新药研发项目中处于领先水平。

但50毫克用药组出现三例特殊不良事件，包括前列腺癌、乳腺癌、结肠异型增生各一例。Abivax于周一发布的试验报告指出，研究人员认定上述三起病例与受试药物无关联。

杰富瑞投行分析师在投资研究报告中指出，多例肿瘤相关不良反应事件颠覆了此前的投资逻辑，无论致病原因如何，都将持续影响市场投资情绪。

分析师写道：“即便后续证实病例与药物无关、或是发生概率极低，这一安全隐患仍会压制市场投资意愿、影响药企战略合作机会与药物未来商业化进程。”

特鲁斯特证券分析师同样表示，尽管该药物疗效显著，但关于致癌关联性存疑的安全问题很可能持续引发股价剧烈波动。

针对肿瘤相关不良反应的市场质疑，Abivax目前未作出补充回应。

持不同观点的莱德劳券商高级董事总经理耶尔·詹认为，此次股价暴跌属于市场对安全风险的过度反应，从整体数据来看，本次临床试验成果堪称这款新药研发的巨大成功。