安进携手杜克大学审查数据，竭力挽救畅销药Tavneos
安进(356.28, 2.22, 0.63%)公司(Amgen)正在采取积极措施，以捍卫其年销售额约5亿美元的罕见病药物Tavneos。在美国食品药品监督管理局以数据完整性和安全性问题为由提议将该药撤市后，安进已委托杜克临床研究所对关键临床试验数据进行独立审查。 根据安进6月1日致FDA的信函，杜克临床研究所自今年2月起已启动一项"独立且完全设盲的重新裁定"，针对支持Tavneos获批的ADVOCATE III期临床研究的主要终点结果进行审查。安进计划最晚于6月29日向FDA提交重新分析后的详细数据，作为
溃疡性结肠炎新药数据揭晓，Abivax股价重挫三成
法国生物技术公司Abivax公布其在研炎症性肠病药物三期临床试验核心数据后，公司股价在周二遭遇重挫；尽管药物疗效数据表现优异，但市场关注焦点却集中在用药安全性方面。 该股在巴黎早盘交易中骤降30%，领跌欧洲斯托克600基准指数成分股。此前该股去年曾经历一轮飙升，累计涨幅超过16倍。 奥贝法西莫德是一款口服在研药物，适应症为溃疡性结肠炎——一种导致结肠炎症、溃疡的慢性疾病。一项为期44周的维持期临床试验数据显示：接受25毫克剂量治疗的受试者中，50.8%达到临床缓解；50毫克剂量组缓解率为51.3%，而安慰
丹麦大型研究为孕期泰诺安全性正名：未发现与自闭症风险关联
丹麦一项大规模研究显示，孕妇在孕期服用对乙酰氨基酚（在美国常以泰诺为商品名），与孩子日后罹患自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍或智力发育迟缓的风险增加之间，并未发现存在联系。这项研究的发现，与早前引发公众忧虑的部分结论相左，为孕期使用该药物的安全性提供了强有力的科学依据。 研究方法：覆盖超百万人群的追踪分析 这项由丹麦科研人员主导、发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，依托丹麦全国性的医疗健康登记系统，对超过230万名儿童进行了最长可达14年的长期跟踪随访。该研究被认为是该领域迄今为止规模最大、设计最为严谨