HeartBeam 成果刊顶级期刊 居家心梗预警获实证
HeartBeam 于周二披露,一篇经同行评议的学术论文已刊登在《美国心脏病学会杂志》旗下子刊《JACC:Advances》中,证实了其心脏监测系统在家中精准识别心肌梗死风险的潜力。
该概念验证研究由波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的 Alexei Shvilkin 博士牵头,共招募 212 名急诊胸痛患者,最终分析包含 184 人。研究评估了一种算法,该算法将 HeartBeam 设备采集的心电图数据、患者既有心血管风险因素以及结构化症状评估整合为单一风险评分。
数据显示,当算法仅利用 HeartBeam 单次心电图读数结合患者风险因素与症状时,其曲线下面积(AUC)达到 86.5%。若患者此前在同一设备上记录的无症状基线心电图可供对比,AUC 则显著攀升至 92.9%。此外,该算法的假阳性率远低于医生小组(算法为 19.8%,医生小组为 55.6%),表明该算法能大幅减少不必要的急诊转诊。
“这项研究为公司拓展心梗检测适应症奠定了关键科学基础,”HeartBeam 首席执行官 Robert Eno 表示。“研究证实,我们设备提供的临床级心电图,结合患者临床病史与症状,能提供媲美医生使用传统 12 导联心电图的风险评估。这意味着患者在家中即可有效判断胸痛风险,减少犹豫,争取黄金抢救时间。”
目前,院外心梗风险评估工具极为匮乏。标准的 12 导联心电图虽可靠,但设备笨重且需专业人员操作,仅限医疗机构使用。HeartBeam 这款信用卡大小的便携式设备旨在填补这一空白。目前,其心律失常评估功能已获 FDA 批准,而心梗检测作为未来拓展适应症,正通过在欧洲开展的 ALIGN-ACS 临床研究推进,该研究入组进度快于预期。
HeartBeam 认为,此项研究支持的居家心梗风险评估,在美国可覆盖超过 2000 万高风险人群,代表着巨大的市场机遇。
责任编辑:张俊 SF065
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