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宝济药业 -B 早盘飙升逾 6%:自研 KJ103 新药上市申请获受理

发布时间:2026-06-05 11:32来源:新浪新闻阅读:4

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宝济药业-B(02659)早盘涨幅超过 6%,截止发文时,股价上扬 5.94%,现价为 23.9 港元,成交金额达 1000.12 万港元。

宝济药业-B 发布通告称,2026 年 6 月 4 日,由公司独立研发的注射用 KJ103(代号 KJ103)新药上市许可申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该药旨在为高致敏肾移植患者提供脱敏疗法,高效清除预存 HLA 抗体以防范超急性排斥反应,并已于 2026 年 5 月 20 日获 NMPA 药审中心批准进入优先审评通道。

KJ103 属全球首创、具备低免疫原性的创新重组免疫球蛋白 G(IgG)降解酶,适用于治疗多种由病理性 IgG 抗体活性引发的免疫疾病及症状。目前,KJ103 已完成 III 期临床试验中所有受试者的主要随访工作,现有临床数据足以支撑其上市申请。给药后,KJ103 能快速显著降低或清除 HLA 抗体,在移植前达成 100% 的脱敏成功率与 100% 的肾脏移植成功率,且移植物三个月以上存活率高达 100%。

责任编辑:卢昱君

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