Abivax核心药物现癌症风险,遭证券欺诈调查
法国处于临床阶段的生物科技企业Abivax S.A.(纳斯达克代码:ABVX)正接受股东权益律所The Schall Law Firm发起的证券欺诈调查。此次调查重点在于公司是否就核心候选药obefazimod的试验数据发布了不实或误导性信息,以及是否未向投资者充分披露关键资讯。
引发调查的起因是Abivax于2026年6月初公布的obefazimod针对中重度溃疡性结肠炎(UC)的III期ABTECT维持试验结果。尽管该研究达成了美国FDA设定的主要终点,数据显示在第44周时,25mg与50mg剂量组的安慰剂校正临床缓解率分别为39.3%和40.3%,且所有关键次要终点均告成功。
然而,试验中公布的安全性数据引发了市场的剧烈波动。公司披露,在服用50mg高剂量药物的受试者中出现了数例癌症个案,涵盖前列腺癌、乳腺癌及结肠癌各一例。虽然公司声明,经研究人员评估认为这些病例与药物无关,且非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)患者的平均年龄为62岁(试验总体人群平均年龄为42岁),符合NMSC的年龄相关风险特征,但市场仍对该潜在安全隐患表示高度关切。
受此消息冲击,Abivax股价在2026年6月2日出现大幅下挫,据报盘前交易跌幅一度触及约28%。截至6月8日,该股价格仍在低位徘徊。
目前,The Schall Law Firm的调查工作仍在推进中,尚未正式提交诉讼文件。公司运营正常,截至2026年3月31日,其现金、现金等价物及短期投资合计为4.916亿欧元,预计可支撑运营至2027年第四季度。公司计划于2026年第四季度末向FDA递交新药申请。
责任编辑:张俊 SF065
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