Abivax股价暴涨36% 最新数据打消新药致癌疑虑
法国生物技术企业Abivax在周二交易时段内股价最高攀升近36%，起因是该公司发布了其溃疡性结肠炎候选药物obefazimod的额外疗效与安全性报告，显著减轻了市场参与者对该药可能引发癌症的顾虑。 今年六月上旬，Abivax披露的三期维持研究结果表明，obefazimod在临床缓解方面表现优异，扣除安慰剂效应后的缓解率接近40%。不过，高剂量队列中出现了数起恶性肿瘤病例，涵盖前列腺、乳腺及皮肤等部位的癌症，这导致市场情绪受挫，该公司股票曾重挫逾40%。 本次发布的ABTECT维持研究第二阶段结果给出了更为
Abivax核心药物现癌症风险，遭证券欺诈调查
法国处于临床阶段的生物科技企业Abivax S.A．（纳斯达克代码：ABVX）正接受股东权益律所The Schall Law Firm发起的证券欺诈调查。此次调查重点在于公司是否就核心候选药obefazimod的试验数据发布了不实或误导性信息，以及是否未向投资者充分披露关键资讯。 引发调查的起因是Abivax于2026年6月初公布的obefazimod针对中重度溃疡性结肠炎（UC）的III期ABTECT维持试验结果。尽管该研究达成了美国FDA设定的主要终点，数据显示在第44周时，25mg与50mg剂量组的
Compass Pathways大额授出股权激励，加速商业化团队扩张
临床生物科技公司Compass Pathways本周五宣布，依据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条款，向17位新入职的非执行人员发放股权激励。这是该公司自今年五月实施新员工激励计划后的第二次大规模授勋。 公告显示，本次激励包含15.7万股美国存托股（ADS）的购股权，以及针对英国雇员的限制性股份单位或名义期权，总计涉及约7.47万股。购股权的行权价定在每股14.19美元，即授予当天公司在纳斯达克全球精选市场的收盘价。 这些激励股份将在四年内分阶段解锁：购股权在第一年周年时解锁25%，余下75%在随后
FDA 拒批 Cingulate 多动症新药：需补交生产质控资料
Cingulate 公司于周二披露，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未核准其针对注意缺陷多动障碍（ADHD）研发的新药上市请求。 据公司透露，FDA 发出了完全回复函（CRL），指出企业需增补有关生产工艺及质量控制的文档，但并未对该药物的安全性与疗效表示异议。 代号为 CTx-1301 的这款药物旨在治疗注意缺陷多动障碍（多动症）；患者通常表现为长期的注意力不集中、过度活跃及行为冲动，该病症常见于儿童并往往持续至成年阶段。 此药为右哌甲酯成分的每日一次口服片剂，右哌甲酯作为多种已上市多动症药物的核心成分
药企拟重新递交库欣病新药申请
生物技术企业Corcept Therapeutics（纳斯达克代码：CORT）今日表示，预计在接下来的几周内将再次向美国食品药品监督管理局（FDA）递交其主要药物relacorilant的新药申请，以用于库欣综合征的治疗。 此次重新递交申请是因为FDA在2025年12月30日发布的完全回复信函。尽管FDA认可了Corcept的关键性GRACE试验达到主要终点，并且确认GRADIENT试验提供了支持性证据，但FDA仍要求提供更多的有效性数据，以对relacorilant进行有利的风险-效益评估。该消息导致公
Grace Therapeutics脑卒中药物遭FDA否决
美国食品药品监督管理局（FDA）近日向Grace Therapeutics公司发送了一份完整回应函，正式否决了其针对特定类型脑卒中（中风）候选药物的上市申请。 这款药物的目标适应症为急性缺血性卒中患者。FDA在文件中明确表示，基于当前提交的数据，尚不足以证明该药物的临床获益能超过其潜在风险，并要求公司在获得批准前，补充提供更多临床试验数据或生产质量控制方面的信息。 Grace Therapeutics公司随即发表声明，称正在对FDA的反馈进行仔细研究。公司表示，可能会考虑开展新的验证性临床试验，或对现有数