微创心通：ENO 起搏器获 CE 认证 LBBAP 新适应症
扎根香港，辐射全球。新浪财经全球资本峰会金曜奖投票开启！探寻最具潜力的资本力量，您的每一票都关键 立即投票 微创心通-B(2.37, -0.04, -1.66%)（02160）发布通告，近期，由本集团自主创新的ENO™系列心脏起搏器正式获得CE认证，新增左束支区域起搏（LBBAP）适应症。至此，本集团全部六款CE认证起搏器均已涵盖LBBAP适应症。结合已商业化的FLEXIGO™3DLBBAP输送系统与VegaTMM58电极导线，本集团构建了LBBAP疗法的完整解决方案，能够更好满足广大患者的临床需求，并进
欧盟AI法案深度解读!一文搞懂产品出海合规边界
欧盟《人工智能法案》已正式生效，众多出海企业开始犯愁了："我们产品带有AI功能，究竟要不要合规？""连扫地机器人、智能音箱也需要CE认证吗？"实际上完全不用惊慌——该法案遵循的是"风险分级监管"原则，并非所有AI产品都受到严格管控，更不会"一刀切"禁止。本文从企业最容易陷入的认知误区出发，用通俗易懂的语言说明：哪些AI产品进入欧盟市场需要合规，哪些完全无需担心，帮助你规避限流、罚款风险。一先澄清3个最常见误区（90％企业都踩过）很多企业对法案的误解，直接导致白做合规、浪费成本，这3个误区一定要避开：误区1