AI管控的另一重风险：混淆不同的AI应用场景

另一种AI风险：像对待同类事物一样管控AI三个月来，我一直在论证GMP环境下AI的问题根源在于管控，而非应用本身。三月份我提出了这一观点，四月份我在FDA警告信中进行了实例说明，五月份我将其浓缩为一句话：模型不承担质量部门责任，企业承担。这个月，我想换个角度来阐述这个观点，因为第二种失败模式正在悄然变得更加普遍。看看过去30天的监管动态：USP标准和供应短缺报告；FDA关于细胞和基因疗法的指南，以及审批、标签变更和警告信；MHRA与FDA的联络项目；MHRA关于医疗AI的证据库；以及FDA首个进入ISTA