Armata加速噬菌体疗法AP-SA02研发 Ⅲ期临床即将启动

生物制药企业Armata Pharmaceuticals本周一透露，其研发的噬菌体治疗产品AP-SA02在临床、监管及生产环节均实现重大突破，为即将展开的Ⅲ期临床试验奠定基础。AP-SA02是一种针对金黄色葡萄球菌感染的广谱噬菌体疗法。 Armata在公告中称，公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）就Ⅲ期试验方案进行深入沟通，并获得关于研究设计、受试者纳入标准和核心终点的监管指导。同时，公司已完成AP-SA02的商业化规模生产验证，保障了Ⅲ期及未来商业化阶段的供给能力。 AP-SA02是一种由多种噬菌体