药品零售监管新规落地，万亿赛道面临重构

21世纪经济报道记者 闫硕 4月20日，国家药监局正式发布《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”），旨在进一步强化药品零售连锁经营活动的规范化管理。 征求意见稿共计30条细则，明确通过“七统一”机制推动质量管理体系建设，详细界定连锁企业的组织架构与职能划分，对总部、配送中心、门店三级主体的职责边界与质量管理标准作出具体规定。其中强调，总部禁止直接向终端消费者销售药品、门店严禁从总部之外采购药品，从制度层面彻底封堵连锁经营中“连而不锁”的管理漏洞。 此次征求意见