AI赋能的企业质量智能管理平台案例
摘自《2.5 年后“人工智能 +”行业典范汇集》申报单位 |上海鸿翼医药信息技术有限公司案例简述为增强企业质量控制能力，支持持续合规，满足对市场和消费者快速响应的需求，客户决定建立一个以AI驱动的智能质量管理系统，利用机器学习、自然语义处理等技术实现质量管控智能化升级，满足客户药品、医疗器械、化妆品等产品群的业务需要和发展规划。本次实施范围包含偏差管理、变更管理、CAPA、市场投诉、风险管理、差距分析管理、确认与验证管理、不合格品管理、稳定性考察管理、DMS、TMS 等相关流程与功能。通过 AI 实时监测
荣誉加身铸匠心，中集车辆员工获五一表彰
劳动开创未来，榜样凝聚力量。中华全国总工会公布的2026年全国五一劳动奖评选结果中，驻马店中集华骏铸造有限公司质量部质检班长晏乃英荣获“全国五一劳动奖章”，中集旗下石家庄安瑞科气体机械有限公司荣获“全国五一劳动奖状”，双双载誉、喜获殊荣。 4月29日上午，河南省总工会隆重召开“五一”国际劳动节座谈会暨表彰大会。晏乃英受邀参会，登台领奖，以飒爽英姿展现新时代产业工人的卓越风采。 十九载深耕质检一线，以匠心筑牢质量防线 晏乃英扎根质量检验领域19载，从一线质检员成长为独当一面的质检班长，用坚守与专业诠释着“工
AI开发新范式：规范驱动开发（SDD）实践
质量管理 | 质量判定解释与让步管理系统（简易演示）项目链接：https://github.com/broccolidumpling0826-ship-it/ai-quality-control本项目全流程开发均贯彻“规范驱动开发”理念（SDD），借助 GitHub 开源的 spec-kit 工具对全生命周期进行标准化管控（涵盖需求分析、架构设计、编码实现及测试验收）依据具体业务需求与场景，灵活选用不同的 AI 智能体：同时，项目各阶段的阶段性成果均被归档保存，此举既避免了 AI 智能体因上下文溢出而丢失
王伟莉：AI赋能医疗与SOP体系的跨界破局
点击蓝字 关注我们今天，轮到第二十九位发起人王伟莉分享啦！1联盟发起人・每日推介（第29位）王伟莉【标签】上海皕晟 CER & QA 负责人医疗器械临床评价AI提效专家医学翻译转型｜三年从经理晋升总监的逆袭先锋AI驱动SOP体系构建的领航者【可提供的资源】械企关键项目策略支持与质量保障；AI工具提升临床评价报告撰写效率；AI工具沉淀经验形成SOP全链路培训；时间管理与信息管理技能培训。【个人简介】1.拥有北京中医药大学背景，利用AI工具提高临床评价报告撰写效率；2.擅长为械企关键项目提供策略支持与
直击现场 | 跨越AI落地难题：王佳梅携LEAP框架亮相ASQ讲坛
导语：在AI的迷雾中寻找定见2026年，虽然AI浪潮汹涌澎湃，但对于大多数企业管理者来说，如何把"概率性"的技术转变成"确定性"的商业成果，仍然是一道难以跨越的鸿沟。近期，ASQ-QMD（美国质量学会质量管理分会）邀请王佳梅老师举办了一场主题为《交付可靠且高价值的AI项目：将AI的不确定性转化为可扩展且可控的成果》的全球线上讲座。这场跨越时区的交流，吸引了全球431名专业人士报名，186人实时在线参与。在4.4/5的高满意度与55分的NPS指标背后，折射出全球质量从业者对"AI工程化管理"的迫切需求。核心
AI赋能：制造业质量管理从被动响应到主动预防的变革
制造业中令人沮丧的质量难题，并非单次事件，而是同一问题的反复发生。一次客户投诉，企业立刻启动会议、分析、撰写8D报告、推动整改；数月后，另一位客户、另一个批次、另一个项目，又出现类似状况。大家继续开会、分析、报告。表面上看，质量部门异常忙碌；实际上，整个组织并未真正获得提升。这正是传统质量管理的严峻挑战：事后处理远多于事前预防；问题解决多于知识积累；责任追究多于系统优化。而AI对质量管理的革新，其核心价值在于将质量管理模式从“问题发生后处理”转变为“在问题发生前识别风险”。许多企业并非缺乏质量体系或流程文
从结果互认到质量智认：AI大数据重塑质控新格局
随着检验结果互认逐步成为必备环节，实验室所要面对的重点已不再是“做不做质控”，而是如何让质控变得更聪明、更精准，并具备更强的提前预判能力。以往的室内质控往往存在时效盲区，两次质控之间的质量起伏就像隐藏的“黑箱”；在互认的现实要求下，一旦出现失控情况，便可能迅速演变为对体系信任的破裂。·传统室内质控难以覆盖的细小异常与潜在故障，AI质控能够更早发现并预警。·对环境温度异常的快速定位，从“事后处理”升级为“事前提醒”，让质量把控更抢先一步。·针对试剂换批带来的系统性偏差、开瓶后失效等不易察觉的风险，AI进行更
AI审核新境界：一屏洞悉APQP五维一致性
AI 质量文件审核官 · Day 12：继 D2、D4、D5 三个维度的讲解后，今天我们将这五个维度整合至一张表格，旨在提供产品的关键视觉洞察。一年前，在陪同客户进行 IATF 外部审核时，审核员在审核即将结束之际，合上了笔记本，并提出了一个要求："我已记录了前期零散的问题。现在，我需要一份表格——将你们的 SCL、PFD、PFMEA、CP、WI 这五份文件中的所有关键信息进行对照。我希望能够一目了然地评估该项目的整体一致性。"工程师们面面相觑，因为这样的表格并不存在。每份文件包含 30-100 行内容，
药品零售监管新规落地，万亿赛道面临重构
21世纪经济报道记者 闫硕 4月20日，国家药监局正式发布《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》（下称“征求意见稿”），旨在进一步强化药品零售连锁经营活动的规范化管理。 征求意见稿共计30条细则，明确通过“七统一”机制推动质量管理体系建设，详细界定连锁企业的组织架构与职能划分，对总部、配送中心、门店三级主体的职责边界与质量管理标准作出具体规定。其中强调，总部禁止直接向终端消费者销售药品、门店严禁从总部之外采购药品，从制度层面彻底封堵连锁经营中“连而不锁”的管理漏洞。 此次征求意见
AI并非提效神器，它正在重塑你的职业角色——质量工程师的深度思考
# AI并非提效神器，它正在重塑你的职业角色——质量工程师的深度思考早上8点半，你打开电脑，准备迎接一天的工作。第一件事，并不是处理质量报表，也不是检查供应商文件，而是——启动AI工具，核对它昨天生成的内容是否准确。这个动作，每天要重复多少次？10次？还是20次？你有没有发现，当初号称“解放双手”的AI，如今却成了你加班的主要原因。这不是虚构的故事。这是2026年，成千上万工程师正在面对的真实场景。先来看几组数据。2025年至2026年，美国科技巨头裁撤了约23万个岗位，这些岗位有一个共同点：被认为可以被