欧盟GMP新规发布：生成式AI在制药领域应用受限？三个核心问题解答

新规首要任务：明确人工智能应用的监管边界：两大核心前提是什么？核心操作环节中：非核心操作范畴内：定义阐释：案例参考：定义阐释：案例参考：关键操作AI模型必须达成：新规清晰规定：案例参考：非关键场景下AI使用规范：附录22核心思路：欧盟GMP附录22根本要求：基础原则：