AI赋能药品监管：智慧安全新篇章

药品监管领域正经历一场静默而深刻的变革。这不仅是工具的更新迭代，更是治理理念的系统性重塑——从“事后应对”转向“事前预警”，从“抽样核查”转向“全景感知”，从“人工判断”转向“人机协作”。国家药监局近期发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号），明确提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，到2035年基本形成数智驱动的智慧化药品安全治理新格局。这一顶层设计，标志着中国药品监管正式迈入“智能体”时代。药品审评审批曾是创新征途中最漫长的关卡。一份新药申报材料往往厚