网售处方药新规实施：实名真方禁 AI，购药三变
2026 年 5 月 25 日，国家药监局正式颁布《处方药网络零售合规指南》，硬性规定网售处方药须持真实处方并实行实名制，严令禁止以 AI 取代执业药师进行审方。这预示着你我在电商平台“秒开处方”购买抗生素、降压药等行为将受到严厉管控，今后购药务必提前准备好本人的实名处方。此前施行的《药品网络销售监督管理办法》（2022 年）仅作了凭方销售的 principe 要求。在实际操作中，部分平台存在利用 AI 自动生成电子处方、无处方直接售卖、同一处方重复购药等乱象。国家药监局在 2023 至 2024 年间发
AI 审方被叫停！新版网售处方药指南落地
线上购药因便捷高效，已逐渐成为大众日常买药的主要途径。数据显示，2024 年我国药品网络零售规模已超 700 亿元，预计 2025 年将突破 800 亿元大关。如何确保公众网上用药安全，已成为监管部门的关注焦点与规范重点。近日，我国正式出台《处方药网络零售合规指南》。该指南明确规定了“实名购买、配备药师、信息真实、风险预警、保护未成年人”等多项销售流程规范。针对当前网售处方药存在的“无处方销售”“信息展示不规范”等漏洞，新指南依据相关法律法规，提出了明确要求：●网售处方药须凭真实处方并实行实名制，严禁利用
网售处方药新规：禁AI代审、杜绝处方复用
网络购药因其便捷高效且价格优势，已逐渐成为大众日常买药的首选方式，特别是慢性病药和急救药。然而，随之而来的违规乱象也层出不穷：无需处方直接下单、同一张处方反复使用、AI自动审核处方绕过人工药师、处方药捆绑促销等问题频发，埋下了严重的安全隐患。为弥补线上处方药监管的短板，筑牢全民用药安全防线，5月25日，国家药监局综合司正式颁布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》）。《指南》明确提出了“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项硬性要求，旨在彻底终结网售处方药“无方购药”的乱象。图
药监局发布AI药品监管新政
国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：药品智慧监管行动计划实施以来，各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力，初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。为贯彻落实《国务院关于深入实施"人工智能+"行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发
国家药监局深化“人工智能+药品监管”指导意见
国家药监局深化“人工智能+药品监管”指导意见国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：自药品智慧监管行动计划启动以来，各级药监部门积极利用信息化手段增强监管效能，初步建立了全国一体化的药品智慧监管架构。当前，人工智能等新一代信息技术的迅猛发展与迭代升级，为智慧监管提供了新工具、注入了新活力。为落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，把握人工智能发展的重大战
人工智能赋能药品监管新政解析
为切实执行《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，国家药监局制定并发布了《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》），以下是对其核心内容的解读。一、《意见》出台背景国家药监局高度重视信息化建设，明确提出“以信息化引领药品监管现代化”，将智慧监管作为提升监管效率的关键举措。在“十四五”期间，各级药品监管部门按照“一盘棋谋划、一体化建设、一张网监管”的思路，推进信息化基础设施、数据治理、政务服务等全
国家药监局定调：AI赋能药品监管，医药竞争格局重塑
药监局发布重磅文件，为中国医药界划分了 AI 时代的界限，同时也确立了未来五年行业竞争的基准。即将于 2026 年 4 月实施的《人工智能 + 药品监管》意见，绝非枯燥的行政命令，而是国家指引医药行业数字化转型的纲领性文件与通行证，标志着中国医药产业正式步入 AI 时代。过去制药业最大的难题是什么？一款创新药往往需要排队数月才能完成审评，临床试验核查和生产合规检查处处受阻；AI 制药领域更是艰难，即便研发速度再快，也难以把握审评的合规红线，巨额投入后仍无法确定过审几率，只能摸索前行。该文件将 AI 深度融
在线直播培训：人工智能赋能药品注册申报
培训形式：线上直播培训时间：2026年5月16日-17日结业认证培训完成后，学员可登录协会官方网站查询或下载结业认证证书。课程内容与专家简介第一章：人工智能工具及其基础理论概述第一节：人工智能基本概念、发展现状及主流大语言模型第二节：人工智能之前时代的注册工具发展历程第三节：注册研发中人工智能工具选型与开发要点•合规性、验证与数据安全保障要求•与现行注册业务流程的融合策略•供应商评估与内部能力建设方案第二章：人工智能在中美药品监管领域的应用第一节：人工智能（AI）的药品监管法规体系解析，主要监管部门的人工
聚焦上海药交会!深度解读NMPA"AI+药监"新政策,AI制药浪潮来袭!
近期，国家药监局重磅出台 "人工智能 + 药品监管" 实施方案，标志着AI技术在医药领域的应用已跨入全新发展阶段。深入理解并有效运用AI技术，已成为医药从业者的必备技能。为帮助业界同仁更好地应对变革，摩熵医药×国药励展诚挚邀请您参与第三届DATA+AI医药市场与营销新常态研讨会。盛会将于2026年5月13日13:00-17:00，在上海国家会展中心M303会议室拉开帷幕，诚邀各界精英共襄盛举，携手探索行业发展新路径！扫码参会，报名赴约虹桥机场：1号航站楼：距离国家会展中心约10公里，打车约需20分钟，费用
国家药监局发布“人工智能+药品监管”实施意见
2026年4月2日，国家药监局公布了《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（简称《意见》）。《意见》涵盖了总体要求、数智赋能的关键监管场景、人工智能在药品监管中的基础支撑以及组织实施等四个主要方面。该文件紧密围绕药品监管改革的核心任务，以实现药品监管的现代化为目标，提出了下一阶段监管数智化的七个关键方向。同时，结合人工智能技术发展的最新趋势，明确了夯实“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。《意见》设定了明确的阶段性目标：到2030年，初步建立起药品监管与人工智能深度融合创新的体系；“人工智能+药
国家药监局推进人工智能与药品监管深度融合
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监管部门，局机关各部门、各直属机构：自药品智慧监管战略启动后，各级药监机构积极运用信息化手段强化监管效能，已基本建成全国统一的药品智慧监管架构。眼下，人工智能等前沿科技的迅猛进步，为智慧监管带来了新工具与新动力。为落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等文件精神，把握AI发展的战略契机，深化AI与药品监管的融合，加速监管现代化进程，特制定本意见。一、总体要求以习近平新时代中国
国家药监局发布AI赋能药品监管实施意见
国家药监局印发关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监管局，机关各司局及直属单位：自药品智慧监管行动实施以来，各地监管部门积极探索信息化手段以提升监管效能，初步搭建了全国一体化药品智慧监管体系。如今，人工智能等新一代技术的快速迭代，为智慧监管注入了新动力。为落实国务院关于深入实施“人工智能+”行动及深化药品改革促进产业发展的意见，抓住AI发展机遇，推动AI与监管深度融合，加速监管现代化，现提出如下意见。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主
关于举办首届“AI赋能医药”创新应用大赛的公告
各相关单位：为积极响应国家关于深化人工智能与医药健康产业融合的战略方针，落实江苏省药品监督管理局在“十五五”期间信息化建设的部署要求，深度参与“基于AI的药品安全风险识别与监管决策系统”项目专班工作，全面挖掘人工智能在医药行业中的创新应用场景与典型案例，甄选技术领先、成果显著、具备推广价值的优秀项目，推动政产学研医用多方协同创新，助力江苏省医药产业向更高质量发展和药品监管体系现代化，现决定举办首届“人工智能（AI）与医药”创新应用展示大赛。具体事宜公告如下：首届“人工智能+医药”创新应用展示大赛秉持需求引
AI赋能药品监管：智慧安全新篇章
药品监管领域正经历一场静默而深刻的变革。这不仅是工具的更新迭代，更是治理理念的系统性重塑——从“事后应对”转向“事前预警”，从“抽样核查”转向“全景感知”，从“人工判断”转向“人机协作”。国家药监局近期发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号），明确提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，到2035年基本形成数智驱动的智慧化药品安全治理新格局。这一顶层设计，标志着中国药品监管正式迈入“智能体”时代。药品审评审批曾是创新征途中最漫长的关卡。一份新药申报材料往往厚
政策动态 | 药监局出台《AI赋能药品监管》实施方案;诺和诺德携手OpenAI探索合作新模式
国家药监局发布《"人工智能+药品监管" 实施意见》解读近日，国家药监局官网公布《国家药监局关于"人工智能+药品监管" 的实施意见》政策解读，旨在落实国家"人工智能+"行动部署，推进AI与药品监管深度融合。《意见》明确到2030年初步构建药监与AI融合创新体系，2035年基本形成数智驱动的智慧药品安全治理格局。围绕审评审批、全链条监管、风险预警、检查执法、协同监管、政务服务、产业数智化七大方向，推进AI全生命周期赋能。同时提出建设高质量数据集、强化AI应用支撑、升级算力底座、筑牢安全防护、完善运行管理机制五