Nat Med：犹他州 AI 沙盒暴露独立监管困境

2026 年 5 月 27 日，约翰霍普金斯大学医学院与麻省理工学院的学者在《自然医学》期刊刊发论文，题为《犹他州临床 AI 沙盒揭示的独立监督问题》。该研究通过审计美国首个自主 AI 处方续签沙盒项目的透明度，指出了当前临床 AI 监管中静态评估机制与动态系统特性之间的治理错位，并构想了一套独立 AI 审计师注册库的结构化框架，旨在实现部署后的分布式持续监督。监管自主临床人工智能（AI）的核心难题，既源于结构也源于时间维度。FDA 沿用的传统监管路径，倾向于对医疗器械或固定（“锁定式”）算法进行静态的一