人工智能驱动药企GMP质控数字化升级研修班

人工智能驱动药企GMP质控数字化升级专题研修班

2026年7月31-8月1日 北京与线上同期举办

尊敬的制药界同仁：

如今，制药领域正步入GMP严苛监管与智能化深入融合的变革期，传统质量管理模式的不足愈发暴露，大量药企的人工智能项目深陷“盲目试水、难以变现、无法合规推广”的泥沼。八成企业的智能化转型停留在初步尝试阶段，迟迟未能达成质量场景的批量化、常规化应用。人工智能绝非医药界的营销泡沫，而是重塑GMP质量全链条、达成合规增效的关键引擎。然而业内常见认知偏差：不少人错判智能工具的能力极限、生搬硬套常规AI模式，无视制药GxP特殊合规标准，致使智能产出违规、难以通过审查、应用缺乏实效，最终致使数字化投资回报极度失衡。怎样准确把握大模型及智能体的真实产业价值，避开转型陷阱，达成质量全业务场景的智能化赋能，已成为当今药企质控及决策层的必修课题。

鉴于这一现状，飞天教育定于2026年7月31日-8月1日在北京＋线上召开“人工智能驱动药企GMP质控数字化升级专题研修班”，届时特邀行业权威专家，课程系统涵盖批记录智能审查、偏差与CAPA深度治理、变更与风险智能评判、验证文档自动撰写、年度产品质量回顾（APR/PQR）全链路重塑六大关键合规场景，融合头部药厂真实应用案例、实测提效数据、系统现场演示，细致拆解智能工具的落地步骤、缺陷识别逻辑、风险把控关键与人工干预界限，打造更合规高效的质量体系。

2026年7月31-8月1日（为期2天，共计12学时）

北京与线上同步开课

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协助学员走出认知盲区，构建准确的AI认知框架；熟练掌握全场景AI实操落地技巧

协助学员精通风险赋能手段，达成数据驱动质量管控；

协助学员学会构建企业AI数字化转型架构的路径。

医药企业质量管控人员、QA/QC经理及主管；

验证管理专员；

生产管理骨干、车间负责人；

药品监管机构人员等。

学员参加《药品质量体系工程师》课程培训且通过线上考核后，可获取由工信部人才交流中心授予的《IITC工信人才岗位能力评价证书》，并收录于IITC工信人才库。该证书系对持证者专业技能与知识水准的权威背书，有益于在职场应聘及发展中占据先机，持证者在职务晋升、薪资调整、职称申报、项目投标及职业转换中占据优势，官方核查认可度极高、全国范围通用、终身有效、支持官网查验。证书官方验证网址：www.miitec.org.cn。

Leo Tang老师：Z-Link AI 创办人，Pharma AI Lab(AI制药局)负责人，拥有逾10年阿斯利康/勃林格殷格翰/雅培等跨国药企履历，AI原生领域创业者，国内首个医药质量合规智能体平台缔造者，已为多家头部医药工厂提供服务。

一、破除幻想：药企高管的AI 现实考量

二、批记录智能审查：AI 怎样重塑 QA 最核心的日常工作

三、偏差与CAPA：根因剖析的 AI 支撑机制与界限

四、变更控制与风险管理：数据驱动的AI 强化路线