镇江市场监管局创新推出“镇械帮”AI辅助系统

为贯彻省药监局《“人工智能+药品监管”行动计划》部署，镇江市市场监管局近期结合当地医疗器械行业特点，依托“镇械帮”综合服务品牌，筹划开发医疗器械专用AI辅助工具。当前，项目规划已提交镇江市数据局审核，旨在加速人工智能技术在监管服务一线的实际应用。

针对镇江市中小医疗器械企业面临的政策咨询渠道零散、合规指引不易获取、办事疑惑反馈迟缓等难题，镇江市市场监管局对照省药监局“人工智能+综合服务”核心任务，将AI辅助系统作为“镇械帮”线上平台的关键升级部分。项目以国家及地方医疗器械法规为基础知识库，配备全天候智能应答能力，能精确处理注册许可、生产运营、质量管控等企业常见问题；同时整合国家药监局官方数据检索接口，确保权威信息快速访问，构建“及时应答、精准可靠、全程处理”的数字化服务网络。

今年以来，镇江市市场监管局借助“镇械帮”综合服务，已完成全市一类医疗器械生产企业合规教育全覆盖，形成线上指导、线下支持的完善服务机制。AI辅助系统上线后，将拓宽服务范围、提升服务质量，并自动收集行业关注焦点、梳理典型合规风险，助力监管决策科学化。

未来，镇江市市场监管局将加速推进审批环节，完善数据保护、持续更新知识库，推动项目早日实施，为基层药监领域AI应用探索可推广的实践模式。