人工智能驱动药品注册全流程的实际应用案例——人机协作时代的转型

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

各有关单位：

在“人工智能+”行动的政策推动下，药品注册与监管领域正迎来深层次的数字化与智能化革新。国家药监局明确要求建立“人工智能+药品监管”体系，促进审评审批、监督检查等环节向人机协同模式转变。然而，传统药品注册全生命周期存在数据复杂、合规标准严格、人工审核效率低等难题，急需借助AI技术实现突破。本课程专注于AI赋能药品注册全流程的实践案例，以操作技能为重心，通过13个已验证的真实场景，逐步剖析每种技能的执行步骤，保证学员能够全面习得并运用到实际业务中。具体通知如下：

*药品注册从业者（无需IT背景即可入门）、侧重落地解决方案。

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会议安排

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会议地点：线上直播

会议时间：2026年7月25-26日

✦ 主讲老师介绍 ✦

王老师：供职于国际大型医药集团担任注册事务总监，拥有二十余年海内外注册经验，同时王老师具备计算机学士学位，多次参与国家局法规起草研讨。在大型跨国药企和国内领先创新企业的工作中，导入AI为注册团队赋能，加快了多个项目的注册研发进程；与多个行业组织推进AI+注册项目；AI应用的实操阅历丰富。协会特邀专家。

✦会议主要交流内容✦

模块一：AI基础与药品注册监管环境

1.1 AI及大语言模型（LLM）技术原理概述，包含基础简要说明和当前主流模型与工具的概览。

1.2 AI应用的数据安全与合规底线。如训练数据