AI药品注册全流程实战指南

主办单位：北京华夏凯晟医药技术中心

各相关单位：

在“人工智能+”国家战略深入推进的背景下，药品注册与监管领域正迎来全面的数字化、智能化升级。国家药监局明确提出构建“人工智能+药品监管”体系，推动审评审批、监督检查等工作向人机协同模式转变。但当前药品注册全生命周期管理仍面临数据量庞大、合规标准严格、人工审查周期长等挑战，迫切需要借助AI技术寻求突破。本课程立足AI技术在药品注册全流程中的实际应用，以技能训练为导向，通过13个经过验证的真实案例，系统讲解每项技能的操作步骤，确保参训人员能够全面掌握并灵活运用于日常工作。详情如下：

*药品注册从业者（无需IT背景即可学习）、注重落地执行方案。

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会议安排

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会议形式：线上直播

会议时间：2026年7月25-26日

✦ 主讲老师介绍 ✦

王老师：担任跨国大型医药集团注册事务总监，拥有二十余年国内外注册实战经验，同时拥有计算机学士学位，多次参与国家局法规制定研讨。在跨国药企和国内领先创新企业的工作实践中，将AI技术引入注册团队，为多个项目加速注册进程；与多个行业协会共同推进AI+注册项目；AI应用实操能力突出。协会特聘专家。

✦会议主要交流内容✦

模块一：AI基础与药品注册监管环境

1.1 AI及大语言模型（LLM）技术原理概述，包括基础知识普及和主流模型工具介绍。

1.2 AI应用的数据安全与合规边界。涉及训练数据