新华访谈｜康小强：中国创新药从“中国造”迈向“全球造”

面对癌症这一全球性的公共卫生挑战，传统的手术及放化疗手段在晚期或转移性肿瘤治疗中往往显得力不从心。虽然免疫治疗开辟了新路，但创新药研发面临高投入、长周期、高风险的困境，且患者用药贵、难获取的问题依然突出。得益于国内审评审批改革的推进，本土创新药产业正迎来黄金发展期，众多具备科学视野的企业正加速突破。

近日，维立志博创始人兼CEO康小强博士做客新华访谈，就创新药差异化竞争、研发提速、国际化战略及企业使命等话题进行了深入探讨，剖析了中国医药产业从仿制跟随向源头原创、从借船出海向造船远航的演进历程。

新华网：今天的访谈主题聚焦在创新药上，不过很多普通民众对药品分类认知模糊，您是否能为大家简单介绍一下如何通俗区分仿制药、改良药与创新药？

康小强：国内药物主要分三类，创新层级不同。一是仿制药，完全复制原研药；二是改良药，在原分子基础上优化；三是创新药，拥有全新分子结构，属于源头创新。

新华网：创新药领域普遍追求创新，如何实现原创药从0到1的突破，避免低水平研发？

康小强：实现真创新，核心要抓住三大底层逻辑。首先，吃透疾病底层机理，厘清症结；其次，跳出固有研发思路，用全新视角解题；最后，革新靶点与通路，解决无药可医的困境。

新华网：当下创新药赛道同质化竞争激烈，药企如何构建可持续的差异化核心竞争力？

康小强：目前行业靶点扎堆，但并未真正解决痛点。我们采用非对称竞争战略，避开扎堆赛道，聚焦空白领域，核心依靠三大要素：

第一，聚焦未被满足的临床需求，这是创新药第一要义。以自研的LBL-024为例，这款药针对“冷肿瘤”，现有疗法应答率低，而该产品可将其转化为热肿瘤，显著提升疗效。第二，打造自主可控的核心技术平台。第三，完善可持续商业化闭环，让药物落地产生回报，反哺研发。

新华网：一款创新药从研发到上市耗时漫长，普通患者十分关心新药何时能够落地，如今制药研发整体提速的核心因素是什么？

康小强：过去常言“10年10亿”，但效率已提升。以我们的LBL-024为例，从一期到关键临床仅用2年多，整体仅3年多，今年三季度将递交申请。提速源于高效团队、精准锁定罕见适应症以及审评改革压缩流程。

新华网：我国为创新药提速提供了哪些实打实的支撑，如何加快创新成果落地？

康小强：国家从审评、医保、商保多维扶持。审评方面，一类新药申请时限减半，整体审批周期缩短至8.8个月，优先审评机制让优质药更快上市。用药保障方面，医保周期缩短，商保补充报销降低负担。

新华网：如何看待本土药企国际化BD合作模式？

康小强：商业化是最后一环，研发、临床、生产、审批、商业化缺一不可。目前国内药企多处于“借船出海”阶段，通过BD合作保留权益，回笼资金反哺研发，形成良性循环。

新华网：站在药物研发一线，您认为肿瘤创新药的终极治疗目标是什么？

康小强：终极目标分为两层：一是实现部分肿瘤彻底治愈；二是将癌症转化为高血压、糖尿病那样的慢性病，在延长生存期的同时降低副作用，提高生活质量。

抗癌之路漫长，但中国创新药企在政策、技术、国际化方面优势明显，正加速推动具有全球首创价值的中国原研药落地。