AI加持·智启未来|大湾区临床级种子细胞库智慧体系正式上线

近日，大湾区临床级种子细胞库完成核心装备的AI化部署，正式启用时光CRYOARK·Pro智能液氮存储系统，同时配套落地海尔智慧细胞制备全景方案与智慧细胞制备管理系统，打造“自动化硬件+全流程数智化软件”的一体化架构，全面开拓CGT智慧存储与临床级细胞制备的新应用，为细胞与基因治疗（CGT）产业化搭建全链条技术支撑。

此次上线聚焦行业最关键的三类痛点：样本反复冻融带来的风险、深低温状态下抓取稳定性不足导致的不确定问题，以及结霜遮挡引发的偏差与破损隐患。

时光CRYOARK·Pro引入InDewar Pick智眸精取能力，在罐体内实现全程操作，使样本始终维持在＜-150℃的深低温环境中，从入库选择、挑选处理到出库交付，达到零冻融、零热冲击。

该设备内置经万级样本训练的AI大模型，提供AI透霜识别、AI视觉纠偏、AI智控夹爪结合物理防跌落等四项关键功能，识别精度可达99.99%，从源头实现样本零掉落、零损伤与零污染。

系统采用模块化构型，可与现有管理平台顺畅衔接，并可随样本规模快速扩容，为长期稳定的高质量发展提供保障。

在此基础上，大湾区临床级种子细胞库同步部署智慧细胞制备全景方案，覆盖样本采集、预处理、原代分离分选、细胞培养扩增、浓缩灌装、冻存存储、质量控制、细胞复苏、冷链转运与临床回输等全流程场景，形成从前端制备到后端保藏的完整闭环。

关键硬件包括：生物安全柜、台式离心机、自动细胞处理系统、细胞浓缩分装系统、CO₂培养箱、自动化细胞培养工作站、全自动细胞扩增系统、程序降温仪、超低温冰箱、干式细胞复苏仪、细胞计数仪、冷链转运箱等，支撑细胞制备全流程标准化、自动化、密闭化运行，显著提升制备效率并增强生物安全水平。

智慧细胞制备全景方案

为确保全流程可管、可控、可追溯，细胞库同步启用智慧细胞制备管理系统，以物联网与AI技术为核心，搭建覆盖订单管理、生产管理、质量管理、样本存储、物料管理、设备管理、环境管理、人员管理八大模块的数字化平台，实现“人、机、料、法、环、评、测”关键数据互联互通。系统满足CoC监管链、CoI身份链需求，全面对齐GMP、NMPA细胞治疗产品生产检查指南，并符合21CFR Part11、GAMP5等合规要求。

系统核心能力包括：

生成唯一追溯码，支持扫码流转，使样本从采集到临床回输全程可追溯；电子记录与电子签名实现完整留痕，并支持审计追踪与容灾备份。

生产工艺可自定义，步骤可视化，进度可实时掌握；质检节点、冻存与出库规则灵活配置，任务自动下发与审核，进一步提升制备效率。

支持样本质检、生产质检与订单质检在线发起请验单；QC/QA分级审核，结果实时呈现并可视化；异常情况自动预警，保障放行环节安全可靠。

对液氮罐与超低温冰箱进行结构可视化管理，覆盖样本入库、移库、盘点与销毁等全流程；可精准定位存储位置，库存信息清晰直观。

实现对生物安全柜、培养箱、液氮罐、离心机等多类型设备的协同对接，实时掌握运行状态，并支持自动巡检、校准与维护，减少人工介入与低温带来的操作风险。

物料信息可统一维护并贯穿入库、出库、盘点与效期预警、库存统计等环节，支持单位换算与批次追溯，确保耗材合规、可用。

通过物联网传感器持续监测温湿度、CO₂浓度、噪声、洁净度等关键指标，异常即刻报警，确保实验室环境稳定并满足合规标准。

以AI数字孪生大屏呈现设备、环境、样本、生产、质控与报警等核心数据，支持多端访问（PC、小程序）；管理端可实时掌握整体态势，客户也可便捷查询样本状态。

本次上线不仅是设备与系统的升级迭代，更是构建自动化、数字化、合规化与智能化的临床级种子细胞制备与存储生态，全面支撑衰老精准干预、肿瘤类器官、生物治疗与干细胞临床研究等前沿科研平台，助力CGT诊疗中心建设，打通从基础研究到产业转化的全链条路径。

未来，大湾区临床级种子细胞库将继续以AI与自动化技术为核心驱动，不断强化临床级种子细胞的标准化制备与安全保藏能力，打造大湾区CGT产业标杆，为中国生物医药高质量发展注入持续动力。