AI 审方被叫停！新版网售处方药指南落地

线上购药因便捷高效，已逐渐成为大众日常买药的主要途径。数据显示，2024 年我国药品网络零售规模已超 700 亿元，预计 2025 年将突破 800 亿元大关。如何确保公众网上用药安全，已成为监管部门的关注焦点与规范重点。

近日，我国正式出台《处方药网络零售合规指南》。该指南明确规定了“实名购买、配备药师、信息真实、风险预警、保护未成年人”等多项销售流程规范。

针对当前网售处方药存在的“无处方销售”“信息展示不规范”等漏洞，新指南依据相关法律法规，提出了明确要求：

●网售处方药须凭真实处方并实行实名制，严禁利用 AI 替代人工审方、禁止重复使用处方，且审方数量需控制在合理区间；

●不得诱导消费者过量或不当使用药品；

●未成年人购买处方药时，必须提示用药安全风险，必要时实施拦截等措施。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆表示，平台企业需审核入驻商家资质，核查平台信息展示，并管理平台经营行为。一旦发现违法违规行为，应立即制止并向县级药监部门报告；若涉及严重违法，须即刻停止提供药品网络交易服务。

国家药监局药品监管司副司长郑伟指出，合规指南确立了网售处方药需遵循“凭方销售、严格审核、全程追溯、风险管控”的核心原则，旨在从源头防范风险，在坚守药品质量安全底线的前提下，推动行业健康可持续发展。