AI辅助超声媲美MRI检测前列腺癌：PCAVISION研究证实非劣效性

当前临床显著性前列腺癌（csPCa）的诊疗路径承受巨大压力。尽管MRI引导穿刺活检应用广泛，但其受限于放射科医师的经验水平，且费用高昂、可及性较差。3D多参数超声（mpUS）结合人工智能（AI）分析作为前列腺癌检测的新兴手段，有望填补传统MRI诊断的空白。

基于此背景，“Artificial intelligence-assisted multiparametric ultrasound versus MRI to detect prostate cancer (PCAVISION): A prospective, multicentre, paired, non-inferiority diagnostic study”研究于2026年第41届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会上公布了其相关结果1。

该研究旨在探讨基于AI辅助mpUS的靶向穿刺活检在检出csPCa方面是否不劣于基于MRI引导的靶向穿刺活检，从而为PCa的影像诊断及穿刺策略提供新的循证依据。

该研究为前瞻性、多中心、配对、非劣效性诊断研究（临床试验编号：NCT06281769）。入组对象为直肠指检异常或前列腺特异性抗原（PSA）升高、具备行前列腺MRI检查指征且未接受过活检的男性患者。所有受试者均接受MRI与AI辅助mpUS（图1）检查，两种方式独立识别病灶。依据MRI与AI辅助mpUS结果实施靶向穿刺活检，每病灶穿刺3针，每种方式最多选取2个病灶。主要终点为靶向穿刺检出的国际泌尿病理学会（ISUP）分级≥2级病变的检出率；次要终点包括ISUP≥2级伴筛状生长（CG）和/或导管内癌（IDC）、ISUP≥3级和ISUP 1级病变的检出率。非劣效界值设定为检出率差异-5%，系统性穿刺活检由泌尿外科医师酌情执行。

图1 3D mpUS图像自动化采集与AI辅助mpUS前列腺多模态成像

该研究共纳入5家医院的467例受试者，总计排除115例，其中94例（20%）因mpUS相关问题剔除、6例（1.3%）因MRI相关问题剔除、15例（3.2%）因其他原因剔除。最终纳入分析的352例受试者中，mpUS与MRI的ISUP≥2级检出率分别为24%和26%，差异为-2.0%（95%CI：-6.1~2.1）。ISUP≥2级伴CG和/或IDC，mpUS检出率为19%，MRI检出率为20%，差异为-1.1%（95%CI：-4.7~2.5）（图2）。mpUS与MRI的ISUP≥3级检出率均为17%，差异为-0.3%（95%CI：-3.7~3.2），而ISUP1级检出率分别为8.5%和11%。mpUS较MRI多获得11%（95%CI：5.2~16）的良性结果，mpUS与MRI建议穿刺活检的受试者比例分别为62%（215例）和53%（188例）。

图2 AI辅助mpUS与MRI的PCa检出率差异森林图

基于352例有效影像评估受试者的数据，AI辅助mpUS在检测ISUP分级≥2级PCa方面尚未证实优于MRI。但在ISUP≥2级伴CG/IDC、ISUP≥3级的预设亚组分析中，置信区间均落在5%非劣效界值内。mpUS相关排除率（20%）偏高，需进一步优化以提升临床适用性。整体结果显示AI辅助mpUS有望成为csPCa诊断路径中的重要辅助手段。

参考文献

[1] van den Kroonenberg D.L., van den Bosch S.M., Jager A., et al. Artificial intelligence-assisted multiparametric ultrasound versus MRI to detect prostate cancer (PCAVISION): A prospective, multicentre, paired, non-inferiority diagnostic study. Eur Urol Suppl, 2026, 89(S1):P0923.

审批编号：CN-183461

有效期至：2026-10-29

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撰文：Nobody

审校：Nobody

排版：Zelda

执行：Atai