有临医药重磅推出AI智能体UniVox：临床研究专属翻译平台正式亮相
UNIONCLIN
有临医药
有临智译
UniVox
专为临床打造的智能翻译体
在全球多中心临床试验日益普及的大背景下，临床方案、IB、ICF、CSR、eCTD文档等专业化资料的多语种翻译，已成为影响海外申报时效与监管审批结果的关键因素。传统人工翻译模式投入周期冗长且成本居高不下，而通用型云端AI工具则面临数据安全隐患、术语精准度不足、缺乏医学专家复核等显著短板。数据安全、交付效率、专业精准度、合规质控四大长期困扰药企全球化研发布局的难题亟待破解。
聚焦临床翻译领域的四大核心痛点，有临医药凭借多年临床CRO全流程服务经验的深厚积淀，自主研发推出有临智译UniVox临床专属AI翻译智能体，构建涵盖文档初译、专家审校直至eCTD合规排版的全链路闭环服务方案。
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行业四大核心翻译痛点
精准直击研发堵点
01
数据安全无保障，合规核查存隐患
临床方案、知情同意书、受试者相关资料，均属高度机密文件。使用网络翻译工具，数据面临合规审查风险，尤其涉及跨境数据传输时更为敏感。
02
人工翻译周期冗长，错失申报窗口期
一份百页级临床方案，纯人工翻译往往耗时一周以上。临近申报截止日只能压缩校对时间，译文质量大打折扣，一旦延误将直接影响新药全球上市进度。
03
专业术语混淆，成为退审高频诱因
临床专业词汇语义边界严苛，术语翻译不统一、表述前后矛盾，是 NMPA、FDA 审批驳回的常见原因。
04
缺乏医学专业复核，AI 译文存在专业盲区
通用翻译模型无法吃透临床试验复杂语境、给药方案、试验设计逻辑，仅依靠机器输出易出现剂量、适应症、试验分组等关键信息错误；缺少资深医学专家终审，译文难以满足监管递交标准。
针对上述痛点，有临医药基于多年临床CRO服务经验，推出有临智译 UniVox——一个专为临床研究场景打造的智能翻译平台，构建覆盖翻译全流程的合规闭环。
有临智译 UniVox
临床试验多国语言翻译智能体
AI筑基，专家定音
从初译、审阅到格式递交，全链路覆盖
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五大核心硬核能力
构筑临床翻译差异化壁垒
01
本地部署 · 数据零外流
私有化部署于企业内网，翻译模型、原始文档、专属术语库全部本地存储，不对外传输。配套多重身份核验、分级角色权限管控、全链路操作审计日志，保证数据隐私合规要求。
02
术语精准 · 95%以上准确率
内置持续迭代更新的万级临床专属术语库，覆盖不良事件、疾病名称、法律法规等高频专业术语。同步覆盖英、德、法、西、俄等多语种，全面适配全球多中心试验申报需求。术语准确率95%以上。
03
多人协作 · eCTD格式一键适配
支持多人在线段落翻译，大幅提升SAE Narratives、CRF、研究者问卷等文本撰写效率。原生适配 FDA eCTD 递交规范，自动还原表格、页眉、图表、目录格式，排版效率提升50%，一键导出对照版、修订版、纯译文多类文件，省去人工逐页调整的繁琐工序。
04
专家审阅 · 30余位医学权威把关
区别于市面纯工具类翻译产品，有临智译配套自有专家团队：30 余位平均 15 年临床研发经验的双语医学专家，在 AI 初译完成后完成双重润色校对，消除医学歧义，校验关键数据的表述，给予专业的结论。
05
极速初译 · 百页文档8分钟
基于高性能翻译大模型，人工一周工作量，平台仅需8分钟即可输出完整译文。支持中英文临床试验方案、CSR 报告一键直出，覆盖方案修正案、IB 手册、ICF 知情、DSUR/PSUR 安全性报告、医学文献等全类型临床文件。
有临智译 UniVox深度融合私有化部署的数据安全底座、大模型极速翻译效率、资深医学专家质控体系，打通「AI 初译 - 在线协同审校 - 专家终审 - eCTD 合规交付」全流程，为药企、临床 CRO 提供一站式临床多语种翻译解决方案。
人机共创，智写未来
有临智译UniVox
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为新药临床提速度 · 为万千患者谋新生
有临医药
有临医药（Unionclin)创立于2017年，总部设于上海，聚焦肿瘤、自免、神经领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势，已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系：从IND策略-NDA申报，提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。
服务包括：策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力；引进海外优质产品，推动本土创新产品国际化。
拥有500余人服务团队，驻地全国超过100个城市，与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为400余项新药临床研究项目提供服务。