政策暖风频吹！创新药板块集体上扬，行业拐点悄然临近
生物医药领域再获重磅政策支持。
7月3日，国家药品监督管理局综合司正式发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。《征求意见稿》围绕五大领域推出多项改革措施，进一步完善细胞与基因治疗药物的审评审批机制。
资本市场反应热烈，A股、港股创新药概念今日呈现普涨格局。截至收盘，Wind创新药指数劲升逾2%，多只个股涨幅超过10%。机构分析认为，创新药产业正经历从仿制向原创的"动能切换"阶段，中国药企的国际化竞争实力显著增强，板块景气度有望在财报季获得验证。
7月3日下午，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见，其中指出，大力推动研发创新，提升临床试验质量与效率。支持以临床价值为核心的细胞与基因治疗药物研发，聚焦肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等关键治疗领域，鼓励开展国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药物纳入创新药临床试验30日快速审评通道。
《征求意见稿》提出，完善审评审批机制，重点支持创新品种加速上市。对具有新靶点、新作用机制或重大临床价值的细胞与基因治疗药物，按照"提前介入、精准对接、全程指导、研审协同"的工作方针，强化研发申报全流程服务。国家药监局药品审评中心对重点品种实施专项计划支持。具体涵盖以下四项举措：
1．提升沟通交流效率。对于纳入细胞与基因治疗药物专项支持计划的品种，企业可按I类会议申请沟通交流。
2．强化受理前置服务。对于创新细胞与基因治疗药物以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批或附条件批准程序的品种上市许可申请、纳入专项支持计划的品种，企业可向国家药监局药品审评中心、药品审评检查分中心申请受理前置服务。
3．加速上市审评审批。对符合条件且具有显著临床价值的细胞与基因治疗药物上市许可申请，纳入优先审评审批通道，缩短审评时间。
4．优化补充申请审评。对已上市细胞与基因治疗药物生产工艺升级的重大变更，涉及药品注册核查、检验的补充申请，审评时限由200个工作日压缩至130个工作日。支持有条件的省级药品监管部门为辖区内的细胞与基因治疗药物上市后补充申请提供前置指导、立卷服务等支持。
《征求意见稿》明确，完善注册检验流程，适应细胞与基因治疗药物特性。中国食品药品检定研究院进一步强化提前介入服务、技术交流指导、注册检验事项沟通。鼓励企业根据研发进展，在临床试验早期阶段与中国食品药品检定研究院开展质量研究、方法转移或共建合作，以减少注册检验的重复实验，保障审评时效，同时为科学确定注册检验样本量提供支撑。
当日，A股、港股创新药概念股全面走强，截至收盘，石药景峰(6.880, 0.63, 10.08%)强势封板，连续两日涨停；信立泰(40.080, 3.64, 9.99%)同样涨停，迪哲医药(48.480, 4.85, 11.12%)、申联生物(9.880, 1.16, 13.30%)、维康药业(39.450, 3.80, 10.66%)（维权）涨幅均超10%，苑东生物(57.000, 4.65, 8.88%)上涨超8%，石药创新(36.710, 2.22, 6.44%)、益方生物(22.760, 1.33, 6.21%)涨超6%。港股方面，荣昌生物(148.400, 7.95, 5.66%)飙升超9%，康诺亚-B、康方生物涨幅超8%，三生制药、翰森制药涨超7%，科伦博泰生物、先声药业涨超6%。
机构分析认为，2026年上半年，国内创新药企业跨境授权（BD）合作频传捷报，加上近期各大医学会议公布的临床数据亮眼，产业基本面积极向好的态势明显。与此同时，美联储主席凯文·沃什的最新表态强化了市场对美联储"不急于加息"的预期，利率敏感度较高的创新药板块迎来估值全面提升的窗口期。
此外，医药板块估值目前处于历史低位区间，产业资本回购动作频繁，仅二季度新增回购方案即达39项，药明康德(124.120, 2.82, 2.32%)、泰格医药(46.930, 1.47, 3.23%)等行业龙头企业的回购金额最高达10亿元。财通证券(9.120, 0.19, 2.13%)分析指出，创新药与CXO企业是回购主力，体现了行业信心正在修复，同时全球医药行业景气共振——美国FDA释放审评宽松信号，国内ASCO多项突破性成果亮相，进一步强化板块底部布局价值。
中金公司(36.380, 0.15, 0.41%)分析，从产业趋势来看，中国创新药BD与临床数据发布依然保持良好发展态势，license-out和newco等模式证明中国创新药国际化进程加速。国内外良好的医药产业投融资环境，为产业新一轮研发投入提供支撑的同时，也为上游CXO等产业链带来潜在订单，制药供应链具有较强的业绩增长确定性。
兴业证券(6.170, 0.04, 0.65%)分析，AI算力板块高位分歧加大，资金加速向低位的创新药板块转移，后者机构持仓拥挤度处于历史低位。
华源证券分析，创新药板块正经历从仿制向创新的"新旧动能转换"，中国药企已具备全球竞争力，First-in-class管线持续兑现，投资逻辑聚焦技术平台化价值重估和老龄化与出海双轮驱动。行业景气度有望在业绩期得到验证，CDMO订单因全球大单品放量而能见度提升，早期研发及上游CRO需求也随投融资回暖而复苏。