食安风险日益加剧，美卫生部门拟强化食品成分管控

美国卫生与公众服务部（HHS）拟推新规：食品企业自行认定某成分达到"一般公认安全（GRAS）"标准后，须向美国食品药品监督管理局（FDA）履行报备义务。美国卫生与公众服务部协同美国农业部（USDA）通报，已向联邦提交全美首份超加工食品界定草案，目前处于最终审定环节。上述政策出台之时，特朗普政府正承受多轮食源性疾病疫情触发的舆论压力。

美国卫生与公众服务部于本周一对外发布一项政策草案，意在增强联邦机构对国内食品供应链信息的全面掌握。

美国卫生与公众服务部建议，百事、雀巢(109.04, 0.00, 0.00%)等食品制造商，一旦判定某种食品成分属于一般公认安全物质（GRAS），即须向 FDA 进行通报。

该部门同时透露，已会同美国农业部呈递联邦首份超加工食品定义草案，等待最终批复。长期以来，社会各界对深度加工食品大量摄入引发的长期健康隐患持续担忧，此类食品也是卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪力推的"重塑美国人健康"行动重点治理对象。

今夏美国多地相继暴发食源性疾病，联邦与各州公共卫生部门应对压力陡增：其中包括波及多州、与卷心莴苣碎相关的环孢子虫疫情，另有多项调查仍在持续推进。FDA 当前正同步处理多起食源性疾病调查，涵盖沙门氏菌、李斯特菌等病原体感染事件。

分析人士指出，诸多食品安全乱象的根源集中于若干核心症结，而本次新规并未触及这些根本问题，而是将焦点对准社会广泛关切的食品成分安全领域。

FDA 代理局长凯尔・迪亚曼塔斯在新闻电话会议中指出："我们坚信，凭借提升食品成分信息透明度，相关举措将有力增强 FDA 的监管履职水平。"

按照现行法规，拟添加至食品中的成分通常须经 FDA 上市前审批，但符合豁免条件者例外，GRAS 原料即在豁免之列。只要具备相应资质的专业人士判定该成分在既定使用条件下安全无害，即可获取 GRAS 资格。

FDA 多年来设有自愿性质的 GRAS 报备通道，但企业自行判定成分满足豁免条件时，并无强制上报要求。根据本次拟议法规，企业一旦得出该结论必须通报 FDA。

美国卫生与公众服务部一位资深发言人强调："过去二十年来，无论政治立场如何，食品领域的政策倡议者普遍认同，GRAS 制度改革是美国最迫切需要落实的食品安全监管变革。"

该草案不会针对 GRAS 物质建立上市审批机制，也不会阻挡企业产品进入市场，仅旨在使 FDA 更全面地获取进入供应链的各类食品成分信息。随着政府推进超加工食品相关配套举措，此项信息报备制度的作用将进一步显现。

美国卫生与公众服务部与美国农业部曾在 2025 年 7 月联合发布信息征询通告，面向科研人员、食品行业及相关利益方征集看法，以厘清超加工食品的定义范畴。目前定义草案已提交审核，但官方尚未对外公布具体条款。

超加工食品通常包含多种配料，其中不少系依据 GRAS 规则获准使用的各类添加剂与香精。

卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪在新闻通报中强调："美国人日常饮食中超加工食品占比近 60%；目前美国超过五分之一的儿童深受儿童肥胖症困扰。若不重塑现有食品体系，我们就难以遏制慢性病大规模蔓延的势头。"

这份 GRAS 监管草案尚需历经公众意见征集与联邦法规制定流程，正式条款落地前仍有多个步骤待完成。

责任编辑：郭明煜

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