超越追逐:中国药企应聚焦创造而非模仿“药王”
■张敏
曾凭借年度销售额突破360亿美元而被冠以“药王”之称的司美格鲁肽,作为一种长效GLP-1受体激动剂,其核心化合物在华专利已于3月20日正式到期,结束了长达十多年的市场独占局面。这一天的到来,早已在行业预料之中。
回顾GLP-1领域的发展,如果说过去是司美格鲁肽的“一枝独秀”,那么如今格局已发生深刻变革,赛道进入了“诸侯并起”的新阶段。根据国家药监局披露的信息,目前已有10家国内企业提交了司美格鲁肽仿制药的上市申请。同时,多家药企的仿制产品正处于临床试验进程中。这预示着,一场围绕百亿级市场的激烈竞争已悄然拉开帷幕。
更具转折意义的是,司美格鲁肽全球“药王”的地位也面临挑战。2025年,礼来公司旗下的GLP-1类药物替尔泊肽以365.07亿美元的年销售额实现了反超,成为新任全球“药王”。替尔泊肽的成功并非运气——在与司美格鲁肽的直接对比临床试验中,其在减重效果等核心指标上均表现更优。这一转变充分证明了该领域技术创新的速度远超市场预期。
面对仿制药企的密集涌入与创新迭代的不断加速,中国药企正迎来通过仿制药实现跨越的宝贵时机。笔者认为,国内药企与其竞相追逐现有的“药王”,不如将精力倾注于如何培育未来的“药王”。应以此为契机,破解中国医药(10.040, 0.04, 0.40%)产业从“跟跑”转向“领跑”的关键密码。
首先,创造“药王”要求企业拥有前瞻的战略眼光和坚定的毅力。国内药企若想在下一代“药王”的竞争中占据优势,就必须摆脱“什么热门就做什么”的惯性思维,将耐心和资源投入到更早期的靶点探索以及更具差异化的临床布局中。这并非追求短期的财务回报,而是对企业长期战略耐力的严峻考验。
其次,创造“药王”更依赖于企业的综合创新能力。从GLP-1药物的研发历程可以明确看出,一款划时代药物的诞生不仅依赖于初始分子的突破,更在于持续的升级能力——双靶点乃至多靶点的机制创新,克服了单靶点疗效的局限;口服剂型的成功研发,显著改善了患者的用药便利性;新适应症的不断开拓,持续推高了市场的潜在规模。这种涵盖“发现”、“开发”到“迭代”的全生命周期管理能力,正是国内药企在仿制大潮中极易忽略的关键软实力。
值得庆幸的是,当前我国药企已积累了相当雄厚的研发基础。在GLP-1赛道上,我们不仅目睹了仿制药的迅速跟进,更看到了差异化创新的可喜苗头:部分企业的双靶点药物在减重数据上已可比肩国际先进水平,另有企业的口服小分子GLP-1药物有望在用药便捷性上建立独特优势……这些尝试表明,中国药企并非只能扮演“跟随者”的角色,同样有潜力在全球竞争的前沿阵地占有一席之地。
专利保护终有期限,但创新探索永无止境。在GLP-1这条赛道上,群雄逐鹿的大幕已然开启。然而,最终的胜利者,绝不会是那些仅仅跑得快的“模仿者”,而必将是那些目光长远的“创造者”。这或许正是这场“药王”之争留给中国医药产业最珍贵的启示。