中国创新药出海加速，一季度揽金超4100亿

2026年首季，中国创新药产业迎来强劲开局。

3月28日，国家药监局公布最新数据，2026年第一季度中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元（约合人民币4146亿元），接近2025年全年1356.55亿美元的一半，延续了在全球BD（商务拓展）市场的强势表现。同时，新药审批也传来好消息：截至3月27日，国家药监局已批准10款创新药上市，其中8款为国产，创下同期新高。

产业端的积极进展迅速传导至资本市场。3月27日，恒生港股通创新药指数上涨6.1%，板块内多只龙头股涨幅逾10%，显示出市场对中国创新药前景的高度认可。

所谓创新药BD，即药企通过许可、合作或转让等方式整合全球研发与商业化资源，实现价值最大化。其中，对外授权（Licensing-out）是关键模式——将自主研发药物、技术或权益授权给跨国企业使用，获取首付款、里程碑付款及销售分成。

亮眼成绩的背后，是中国创新药全产业链的不断完善与韧性增强。经过多年发展，已形成“上游基础支撑—中游研发生产—下游商业化变现”的完整闭环，各环节协同高效、分工明确。

在产业链上游，原料药、医药中间体、辅料及制药设备等基础环节实现规模化自主供应。据江西省科技成果转移转化中心数据，2024年中国化学(9.100, -0.03, -0.33%)药品原药产量达350.4万吨，中间体市场规模超2552亿元。目前多数基础原料可自给，仅少数高端产品仍依赖进口。

中游环节是创新药核心，涵盖药物发现、临床前研究、临床试验到规模化生产，具有高技术壁垒、重投入、长周期的特点。综合前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等机构预测，随着管线推进和商业化提速，2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球占比将持续提升。

下游则聚焦商业化落地，通过医院、药店等渠道触达患者，医保与商业保险构成主要支付来源。

从全球格局看，中国创新药已从“跟随者”跃升为全球研发第一梯队。据巨丰投顾援引数据，2025年全球十大医药授权交易中，7笔来自中国企业，合作方均为跨国巨头。研发重点集中在肿瘤（519项临床）、血液病（182项）、免疫疾病（146项）等领域，ADC与双抗增速最快。

资金充裕是产业可持续发展的基石。东吴证券(7.780, 0.09, 1.17%)最新研报指出，BD收入已成为国内药企重要资金来源。以“现金及现金等价物/年研发费用”衡量，当前医药板块整体资金充足，多数企业具备超一年的研发资金覆盖能力，能有效支持临床推进、管线拓展与技术创新，为高质量发展提供坚实财务保障，也为技术突破争取宝贵时间窗口。

然而，高速发展背后也存在挑战。热门靶点同质化竞争依然严峻，如PD-1/PD-L1抑制剂已有十余款获批，价格战激烈，部分产品年治疗费降至数万元，利润空间被压缩。ADC赛道中，HER2、CLDN18.2等靶点聚集大量在研项目，竞争日趋白热化，未来商业化压力不容忽视。

中信建投(21.590, 0.12, 0.56%)证券指出，BD交易虽重要，但交易完成后产品的全球价值验证更为关键。这取决于全球临床进展、核心数据发布及竞争格局变化，是对本土企业全球化能力的核心考验。

展望未来，中国银河(13.490, 0.31, 2.35%)证券认为，自2015年以来，政策持续加码，从加入ICH到“国十条”，再到2024年全产业链支持政策落地，红利不断释放，推动国产创新药快速发展。展望“十五五”，预计将有更多成果涌现：双抗类第二代I/O药物、ADC类HER2、TROP2、CLDN18.2等多个靶点进入三期临床，进展值得期待；小核酸药物、CGT精准疗法等新型药物也将迎来收获期，助力中国创新药从“仿创结合”迈向“原始创新”。